Implants cochléaires totalement implantables

TICI, l'implant cochléaire totalement implantable : ce qui existe, où et quand

Vivre avec un implant cochléaire12 min de lecture· Vérifié

TICI, l'implant cochléaire totalement implantable, a toutes ses pièces sous la peau, y compris le microphone et une batterie rechargeable. Rien ne se porte sur l'oreille. Dans ses films de lancement, MED-EL le présente comme l'implant cochléaire « invisible ». Un seul est en vente aujourd'hui : TICI UNICO de MED-EL, en Europe seulement. Cochlear Ltd et Envoy Medical testent encore les leurs dans des essais, dont un en France.

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Dernières nouvelles

Chaque ligne revérifiée le

  1. Envoy Medical indique que son essai américain sur Acclaim a passé le cap du suivi à six mois et que deux des quatre parties de sa demande à la FDA sont déposées. Selon son PDG, une décision de la FDA est possible d'ici fin 2027 ou au début de 2028 : c'est une prévision de l'entreprise.

    Source : Communiqué d'Envoy Medical (en anglais)

  2. La British Cochlear Implant Group a publié des recommandations : un implant cochléaire totalement implantable n'est pas proposé de façon courante au Royaume-Uni, y compris par le NHS. Si l'on vous propose un implant cochléaire classique, mieux vaut ne pas attendre.

    Source : Brochure de la British Cochlear Implant Group (en anglais)

  3. MED-EL a lancé TICI UNICO en Europe le 29 septembre 2026 et le présente comme le premier implant cochléaire totalement implantable en vente. Le marquage CE lui a été accordé en juillet 2026. Il n'a pas d'autorisation de la FDA.

    Source : Communiqué de presse de MED-EL (en anglais)

  4. Cochlear Ltd annonce que ses deux essais pivots sur un implant cochléaire totalement implantable, encore expérimental, ont terminé leur recrutement : ELEVATE aux États-Unis (56 adultes) et ENTERPRISE en Australie et en France (36 adultes).

    Source : Communiqué de Cochlear Ltd (en anglais)

Ce qu'est un implant cochléaire totalement implantable

Un implant cochléaire classique a deux parties. Sous la peau se trouve l'implant cochléaire lui-même. À l'extérieur, un processeur de son se porte sur l'oreille ou sur le côté de la tête. Il capte le son et le transmet à travers la peau. C'est la partie que l'on voit.

Avec un TICI, ce travail passe sous la peau. Chaque fabricant s'y prend à sa façon. TICI UNICO de MED-EL place un petit microphone à environ 6 mm sous la peau, au-dessus et en arrière de l'oreille, avec une batterie rechargeable à l'intérieur. Cochlear Ltd décrit pour son système, encore en essai, deux microphones sous la peau, pour laisser passer moins de bruits du corps. Acclaim d'Envoy Medical n'a pas de microphone du tout. Un capteur posé sur l'un des petits os de l'oreille moyenne capte leurs mouvements. Sa batterie se trouve dans la poitrine.

À ne pas confondre avec les appareils auditifs totalement implantables pour l'oreille moyenne, comme Esteem d'Envoy Medical ou la Carina. Ils agissent sur l'oreille moyenne et s'adressent aux pertes auditives moyennes à sévères. Ce ne sont pas des implants cochléaires. La presse parle souvent des deux comme d'« implants auditifs invisibles », d'où la confusion.

Qui en fabrique un, et où en est chacun

Trois fabricants ont un implant cochléaire totalement implantable en vente ou en essai. Le tableau donne à chacun les mêmes colonnes, avec la date de notre vérification et la source. Les mots comme « le premier » viennent du fabricant concerné, et une date qui est une prévision est indiquée comme telle.

Advanced Bionics n'a pas de programme public. Cochlear Ltd a racheté en mai 2024 l'activité implants cochléaires d'Oticon Medical, et Oticon Medical n'a jamais rendu public de travail à lui sur un implant cochléaire totalement implantable.

TICI UNICO de MED-EL est le seul implant cochléaire totalement implantable en vente. MED-EL l'a lancé en Europe le 29 septembre 2026.

Chaque implant cochléaire totalement implantable, fabricant par fabricant

TICI UNICOMED-EL (Autriche)Un microphone sous la peau, au-dessus et en arrière de l'oreille.En vente en Europe depuis le 29 septembre 2026, avec un marquage CE accordé en juillet 2026. Pas d'autorisation de la FDA. Environ 40 personnes en avaient un le jour du lancement (BCIG).L'Europe. MED-EL ne cite pas les pays ; selon HearingTracker, la France en fait partie.MED-EL dit viser une autorisation de la FDA. Il ne donne pas de calendrier.
Communiqué de presse de MED-EL (en anglais)
Système expérimental, sans nom commercial annoncéCochlear Ltd (Australie)Des microphones sous la peau. Cochlear en décrit deux, pour réduire les bruits du corps.Dans deux essais pivots, au recrutement terminé. Autorisé nulle part.Essais seulement : 11 centres aux États-Unis (ELEVATE) ; Sydney, Melbourne, Lille et Grenoble (ENTERPRISE).Le registre des essais estime les principaux résultats en avril 2027 (ENTERPRISE) et en octobre 2027 (ELEVATE). Cochlear ne donne aucune date de dépôt ni de lancement.
Communiqué de Cochlear Ltd (en anglais)
AcclaimEnvoy Medical (États-Unis)Pas de microphone. Un capteur posé sur l'un des petits os de l'oreille moyenne capte leurs mouvements. La batterie se trouve dans la poitrine.Dans un essai pivot aux États-Unis, au recrutement terminé. Expérimental, non autorisé.Essai seulement : 7 centres aux États-Unis.Envoy Medical juge possible une décision de la FDA d'ici fin 2027 ou au début de 2028, selon une prévision de l'entreprise.
Communiqué d'Envoy Medical (en anglais)
Aucun annoncéAdvanced Bionics (Sonova)Sans objet.Aucun programme public d'implant cochléaire totalement implantable. Rien dans ses études enregistrées ni dans ses communiqués.Sans objet.Rien d'annoncé.
ClinicalTrials.gov, études d'Advanced Bionics

En France : un essai sur place, un lancement rapporté

Cochlear Ltd mène une partie de son essai pivot ENTERPRISE en France, à Lille et à Grenoble. Les autres centres sont à Sydney et à Melbourne. L'essai réunit 36 adultes et son recrutement est terminé. Le registre des essais estime les principaux résultats en avril 2027.

Pour MED-EL, c'est HearingTracker qui cite la France parmi les marchés de lancement de TICI UNICO. MED-EL ne publie pas de liste de pays. Sa page de campagne existe en français, dans une version internationale. Mais une page de campagne ne veut pas dire qu'un hôpital près de chez vous pose déjà le TICI.

Aucun prix n'est publié. Nous n'avons trouvé aucune information publique sur une prise en charge par l'Assurance maladie. Posez la question à votre centre d'implantation cochléaire avant de faire des projets.

Belgique, Suisse et Canada : ce que l'on sait

La Belgique a beaucoup compté dans les essais de MED-EL. Le 24 septembre 2020, à Liège, une première personne a reçu un TICI de MED-EL, dans une étude menée avec la LMU de Munich. L'essai pivot qui a suivi comptait le CHU de Liège et l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA). Le marquage CE couvre la Belgique, mais MED-EL n'a pas dit si le TICI y est vendu, ni à quel prix.

Pour la Suisse, nous n'avons trouvé ni page de campagne de MED-EL ni information sur sa disponibilité.

Au Québec et dans le reste du Canada, nous n'avons trouvé aucune homologation de Santé Canada, et aucun des essais cités ici n'a de centre au Canada.

Ce qui change pour vous

Le grand changement : il n'y a rien à porter. Vous entendez donc aussi aux heures où un processeur externe est d'habitude éteint.

Personne ne le voit. Avec les trois systèmes, rien ne se trouve sur l'oreille ni derrière dans la vie de tous les jours.

L'eau. Sans pièce à l'extérieur, vous pouvez entendre sous la douche. MED-EL cite la natation et la plongée avec tuba pour TICI UNICO, mais n'a publié aucune profondeur maximale.

La nuit. Vous entendez aussi en dormant. Dans une étude de Cochlear Ltd, certaines personnes trouvaient cela trop sensible pour dormir. Elles ont reçu un réglage plus doux pour la nuit.

Pendant la recharge. Selon MED-EL, vous continuez d'entendre pendant que le chargeur est posé sur l'implant cochléaire.

Ce qui ne change pas, ou n'est pas encore connu

Un TICI remplace le processeur externe par une batterie et un microphone, ou un capteur, sous la peau. Cela a ses propres inconvénients, et certaines réponses manquent encore.

La recharge chaque jour. TICI UNICO fonctionne jusqu'à 40 heures par charge et demande en général environ 1 à 1,5 heure de recharge par jour (BCIG). Envoy Medical dit que la batterie d'Acclaim tient plusieurs jours. C'est une affirmation du fabricant, pour un système encore en essai.

Une nouvelle batterie, c'est une opération. La batterie de TICI UNICO ne se remplace pas seule : il faut une nouvelle intervention. MED-EL l'a conçue pour durer au moins 15 ans, avec une charge par jour. Envoy Medical dit que sa batterie, placée dans la poitrine, se remplace sans retirer tout le système.

Pas de Bluetooth direct quand rien n'est porté à l'extérieur. TICI UNICO a une bobine d'induction (position T) pour les boucles magnétiques. MED-EL suggère un casque à conduction osseuse, ou un casque posé sur le microphone. Envoy Medical dit qu'Acclaim permet de porter des écouteurs.

Les bruits du corps. Un microphone sous la peau peut capter la mastication, les pas et votre propre voix. On ne sait pas encore à quel point cela gêne au quotidien (BCIG).

Les nouveaux modèles. Le traitement du son se fait à l'intérieur. On ne peut pas l'échanger contre un modèle plus récent, comme on le fait avec un processeur externe. TICI UNICO peut aussi fonctionner avec certains processeurs externes de MED-EL ; MED-EL appelle cela le mode processeur.

L'IRM. Selon MED-EL, TICI UNICO accepte l'IRM sous conditions à 1,5 et 3 teslas, sans retirer l'aimant, dans les conditions de sa notice. Le microphone se voit sur l'image. L'ancien système de recherche de Cochlear ne permettait pas d'IRM. Envoy Medical n'a pas publié de conditions d'IRM.

Le prix. Aucun fabricant n'en a publié.

L'opération. Elle dure plus longtemps que pour un implant cochléaire classique. MED-EL ajoute la pose du microphone, Envoy Medical une incision à la poitrine et un travail dans l'oreille moyenne.

Ce que montrent les résultats pour l'instant

MED-EL dit que TICI UNICO atteint le même niveau que ses implants cochléaires à microphone externe. Deux études sont derrière cette affirmation. Dans la première, avec 6 adultes, la compréhension de la parole au calme et dans le bruit était proche de celle des mêmes personnes avec un processeur externe. Une personne a eu des signes d'infection, qui ont disparu (Lefebvre et al., 2025). Une étude plus large, avec 30 adultes, s'est achevée en septembre 2025. Selon HearingTracker, ses résultats ont été soumis à une revue et ne sont pas encore publiés.

L'étude précédente de Cochlear Ltd, avec 10 adultes, a trouvé des scores de mots plus bas en mode totalement implanté qu'avec un processeur externe. Deux des dix systèmes sont tombés en panne et ont été remplacés par des implants cochléaires classiques (Briggs et al., Ear and Hearing). Les essais pivots de Cochlear n'ont pas encore publié de résultats.

Envoy Medical indique que les scores de mots de ses 10 premiers participants ont augmenté entre l'opération et 12 mois, sans effet indésirable grave. Ce sont des chiffres de l'entreprise, pas encore relus par des experts indépendants.

Personne n'a encore de résultats sur 10 à 20 ans. La British Cochlear Implant Group liste des questions ouvertes : combien de temps durent la batterie et l'implant cochléaire, combien d'opérations en plus il faudra, et si un groupe de personnes entend mieux qu'avec un implant cochléaire classique.

À qui il s'adresse

Pour l'instant, chaque implant cochléaire totalement implantable s'adresse aux adultes qui ont une surdité sévère à profonde et qui ont déjà droit à un implant cochléaire. Acclaim demande aussi une oreille moyenne en bonne santé. Aucun n'est autorisé chez l'enfant, et la BCIG demande aux familles de ne pas retarder un implant cochléaire classique pour un enfant.

Il ne remplace pas les appareils auditifs quand la perte auditive est plus légère. Si vos appareils auditifs vous aident encore, le TICI n'est pas l'étape suivante. L'« invisible » que vous cherchez est peut-être une aide auditive placée au fond du conduit auditif. C'est un autre produit, pour un autre niveau d'audition.

C'est une équipe d'implantation cochléaire qui dit si vous y avez droit, avec des tests d'audition et de compréhension de la parole. Nous ne donnons pas de seuils ici. En cas de doute, demandez à votre ORL ou à votre audioprothésiste si un bilan pour un implant cochléaire a du sens pour vous.

Faut-il l'attendre ?

Les voix neutres vont dans le même sens. La British Cochlear Implant Group dit que si l'on vous propose un implant cochléaire classique, il ne faut pas attendre. Elle ne recommande pas, en temps normal, de changer un implant cochléaire qui fonctionne sans raison médicale claire. Le coordinateur de l'essai américain de Cochlear Ltd dit la même chose : les personnes qui pourraient profiter d'un implant cochléaire aujourd'hui ne devraient pas attendre ces futurs systèmes.

Votre réponse dépend de votre audition et de votre histoire. Posez la question à votre centre d'implantation cochléaire ou à votre ORL.

Quoi que vous choisissiez, vous pouvez vous entraîner dès maintenant

Des appareils auditifs aujourd'hui, un implant cochléaire, peut-être un TICI plus tard : chacun fait entrer le son. Comprendre la parole avec, c'est la partie qui s'entraîne. Parmi les étapes qui suivent l'activation, MED-EL cite lui-même des rendez-vous avec des professionnels et des exercices d'écoute à la maison.

Quoi que vous décidiez, vous entraîner à écouter avec vos appareils auditifs actuels aide dès aujourd'hui, et c'est la même compétence qu'un implant cochléaire vous demandera plus tard. On progresse dans les tâches d'écoute que l'on pratique. Jusqu'où cela se retrouve au quotidien, la recherche l'étudie encore. Quelques minutes par jour suffisent pour commencer.

Vous portez déjà un implant cochléaire ? Rien ici ne vous demande d'attendre. Vous portez des appareils auditifs ? Entraînez-vous avec ceux que vous avez. Le bilan d'écoute gratuit montre où la parole devient difficile pour vous, au calme et dans le bruit.

Sources

Chaque information de cette page vient de ces sources. La date en haut de l'encadré « Dernières nouvelles » est le jour de notre dernière vérification. La source en français est à la fin.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le TICI ?

TICI signifie « Totally Implantable Cochlear Implant », en français implant cochléaire totalement implantable. Toutes ses pièces sont sous la peau, y compris le microphone et la batterie, et rien ne se porte sur l'oreille. Le premier en vente est TICI UNICO de MED-EL, en Europe depuis le 29 septembre 2026. Il s'adresse aux adultes qui ont droit à un implant cochléaire.

Le TICI est-il disponible en France ?

HearingTracker cite la France parmi les marchés de lancement de TICI UNICO, qui a le marquage CE. MED-EL n'a publié ni liste de pays ni liste d'hôpitaux, et aucun prix n'est publié. Cochlear Ltd mène aussi en France, à Lille et à Grenoble, un essai sur son propre système, dont le recrutement est terminé. Demandez à votre centre d'implantation cochléaire ce qu'il propose.

Combien coûte un implant cochléaire totalement implantable, et est-il remboursé ?

Aucun prix n'est publié. Selon HearingTracker, le remboursement est encore en discussion dans de nombreux pays. En Allemagne, une proposition de code d'acte hospitalier indique qu'il coûte bien plus cher qu'un implant cochléaire classique. Pour la France, nous n'avons trouvé aucune information publique sur une prise en charge. Posez la question à votre centre d'implantation cochléaire.

Peut-on entendre la nuit avec un TICI ?

Oui. Comme rien ne se porte à l'extérieur, vous entendez aussi en dormant. C'est l'une des raisons que MED-EL met en avant pour TICI UNICO. Dans une étude de Cochlear Ltd, certaines personnes trouvaient cela trop sensible la nuit, et elles ont reçu un réglage plus doux pour dormir.

Combien de temps dure la batterie d'un implant cochléaire totalement implantable ?

TICI UNICO de MED-EL fonctionne jusqu'à 40 heures par charge et demande en général environ 1 à 1,5 heure de recharge par jour. Vous continuez d'entendre pendant la recharge. MED-EL a conçu la batterie pour durer au moins 15 ans, avec une charge par jour. Elle ne se remplace pas seule : une nouvelle batterie veut dire une nouvelle opération.

Peut-on nager avec un TICI ?

MED-EL cite la natation et la plongée avec tuba pour TICI UNICO. Comme rien ne se porte à l'extérieur, il n'y a rien à retirer ni à garder au sec. MED-EL n'a publié aucune profondeur maximale. Demandez à votre centre d'implantation cochléaire avant de plonger.

Puis-je passer de mon implant cochléaire actuel à un TICI ?

Changer voudrait dire une opération pour retirer votre implant cochléaire actuel et en poser un nouveau. La British Cochlear Implant Group ne recommande pas, en temps normal, de changer un implant cochléaire qui fonctionne sans raison médicale claire. Les nouveaux processeurs externes restent la voie habituelle, et votre centre sait lesquels vont avec le vôtre.

Qui fabrique des implants cochléaires totalement implantables ?

Trois fabricants. TICI UNICO de MED-EL est en vente en Europe depuis le 29 septembre 2026. Le système de Cochlear Ltd est en essais pivots aux États-Unis, en Australie et en France. Acclaim d'Envoy Medical est en essai pivot aux États-Unis. Advanced Bionics n'a pas de programme public.

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