Implants cochléaires totalement implantables

TICI, l'implant cochléaire totalement implantable : quand sera-t-il disponible dans mon pays ?

Vivre avec un implant cochléaire5 min de lecture· Vérifié

Aujourd'hui, TICI, l'implant cochléaire totalement implantable, ne se vend que dans une région : l'Europe, où MED-EL a lancé TICI UNICO le 29 septembre 2026. Il n'est pas autorisé aux États-Unis, il n'est pas proposé de façon courante par le NHS britannique, et nous n'avons trouvé aucune autorisation au Canada, en Australie ni au Japon. Le tableau avance pays par pays, avec la date de notre vérification et la source.

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Dernières nouvelles

Chaque ligne revérifiée le

  1. Envoy Medical indique que son essai américain sur Acclaim a passé le cap du suivi à six mois et que deux des quatre parties de sa demande à la FDA sont déposées. Selon son PDG, une décision de la FDA est possible d'ici fin 2027 ou au début de 2028 : c'est une prévision de l'entreprise.

    Source : Communiqué d'Envoy Medical (en anglais)

  2. La British Cochlear Implant Group a publié des recommandations : un implant cochléaire totalement implantable n'est pas proposé de façon courante au Royaume-Uni, y compris par le NHS. Si l'on vous propose un implant cochléaire classique, mieux vaut ne pas attendre.

    Source : Brochure de la British Cochlear Implant Group (en anglais)

  3. MED-EL a lancé TICI UNICO en Europe le 29 septembre 2026 et le présente comme le premier implant cochléaire totalement implantable en vente. Le marquage CE lui a été accordé en juillet 2026. Il n'a pas d'autorisation de la FDA.

    Source : Communiqué de presse de MED-EL (en anglais)

  4. Cochlear Ltd annonce que ses deux essais pivots sur un implant cochléaire totalement implantable, encore expérimental, ont terminé leur recrutement : ELEVATE aux États-Unis (56 adultes) et ENTERPRISE en Australie et en France (36 adultes).

    Source : Communiqué de Cochlear Ltd (en anglais)

Pays par pays

Chaque ligne donne le statut, les essais en cours et la suite, dans les mots du fabricant ou de l'autorité. « Aucun trouvé » veut dire que nous n'avons trouvé ni autorisation ni essai dans les registres publics et les communiqués des fabricants. Ce qui est inconnu est écrit comme inconnu.

Implants cochléaires totalement implantables, pays par pays

États-UnisPas disponible. Aucun implant cochléaire totalement implantable n'a d'autorisation de la FDA.Deux essais pivots, au recrutement terminé : ELEVATE de Cochlear Ltd (11 centres) et l'essai Acclaim d'Envoy Medical (7 centres).Envoy Medical juge possible une décision de la FDA d'ici fin 2027 ou au début de 2028 (prévision de l'entreprise). MED-EL vise une autorisation de la FDA, sans calendrier.
Communiqué d'Envoy Medical (en anglais)
Royaume-UniTICI UNICO a le marquage CE, mais il n'est pas proposé de façon courante, y compris par le NHS. Les quatre organismes qui financent le NHS n'ont pas décidé et n'ont pas de calendrier.Aucun trouvé.La BCIG prévoit de revoir ses recommandations après sa réunion de janvier 2027. Si vous pensez payer vous-même, au Royaume-Uni ou à l'étranger, elle vous demande d'en parler d'abord à votre centre d'implantation du NHS, pour le suivi et les réparations sur la durée.
Brochure de la British Cochlear Implant Group (en anglais)
CanadaPas disponible. Nous n'avons trouvé aucune homologation de Santé Canada.Aucun trouvé. Aucun des essais cités ici n'a de centre au Canada.Rien d'annoncé.
Santé Canada, Liste des instruments médicaux homologués en vigueur
AustraliePas disponible. Nous n'avons trouvé aucune autorisation de la TGA.L'essai pivot ENTERPRISE de Cochlear Ltd se déroule à Sydney et Melbourne, au recrutement terminé. Une plus petite étude de Cochlear, avec 18 adultes, se déroule au Royal Victorian Eye and Ear Hospital.Le registre des essais estime les principaux résultats d'ENTERPRISE en avril 2027. Aucun lancement annoncé.
ClinicalTrials.gov NCT07139327 (ENTERPRISE)
Allemagne et AutricheCouverts par le marquage CE de TICI UNICO, et MED-EL a une page de campagne allemande et une autrichienne. MED-EL n'a pas publié de liste de pays, et une page de campagne ne prouve pas qu'il y est vendu.L'essai pivot de MED-EL comptait notamment Vienne, Munich et Wurtzbourg. Il s'est achevé en septembre 2025.En Allemagne, une proposition de nouveau code d'acte hospitalier indique qu'un implant cochléaire totalement implantable coûte bien plus cher qu'un implant cochléaire classique. Elle ne figure ni dans le catalogue des actes 2026 ni dans la version provisoire de 2027.
BfArM, proposition de code d'acte (en allemand)
FranceEn vente, selon des articles de presse : HearingTracker cite la France parmi les marchés de lancement de MED-EL.L'essai pivot ENTERPRISE de Cochlear Ltd se déroule à Lille et Grenoble, au recrutement terminé.Aucun prix publié.
HearingTracker (en anglais)
Autres pays européensCouverts par le marquage CE. MED-EL a des pages de campagne pour le Danemark, l'Espagne, l'Italie, la Norvège, la Pologne et la Suède ; on ne sait pas s'il est vendu dans chacun.L'essai pivot de MED-EL comptait aussi Anvers et Liège en Belgique, et Kajetany en Pologne.Pologne : prix et calendrier pas encore annoncés (Poland Insight, article).
Page de campagne TICI de MED-EL
JaponPas disponible. Nous n'avons trouvé aucune autorisation de la PMDA.Aucun trouvé.Rien d'annoncé.
Communiqué de presse de MED-EL (en anglais)

France : un lancement rapporté, un essai en cours, pas de prix

TICI UNICO a le marquage CE, qui couvre la France. MED-EL n'a pas publié de liste de pays. C'est HearingTracker qui cite la France parmi les marchés de lancement : c'est une information de presse, pas une annonce de MED-EL. MED-EL a aussi une version internationale en français de sa page de campagne. Une page de campagne ne veut pas dire qu'un hôpital près de chez vous pose le TICI.

La France accueille aussi l'essai pivot ENTERPRISE de Cochlear Ltd, à Lille et à Grenoble, avec Sydney et Melbourne. Il réunit 36 adultes, son recrutement est terminé, et le registre des essais estime ses principaux résultats en avril 2027. Cochlear Ltd n'a donné aucune date de lancement.

Aucun prix n'est publié. Nous n'avons trouvé aucune information publique sur une prise en charge par l'Assurance maladie. Votre centre d'implantation cochléaire est le bon interlocuteur.

Europe : TICI UNICO de MED-EL est en vente sous marquage CE. MED-EL n'a pas publié la liste des pays.

Belgique : Liège et Anvers, au cœur des essais de MED-EL

La toute première personne à recevoir le TICI de MED-EL l'a reçu à Liège, le 24 septembre 2020, dans une étude menée avec la LMU de Munich. L'essai pivot qui a suivi, avec 30 adultes, comptait le CHU de Liège et l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA). Il s'est achevé en septembre 2025.

Le marquage CE couvre la Belgique. MED-EL n'a pas dit si TICI UNICO y est vendu, ni à quel prix, et nous n'avons trouvé aucune information publique sur un remboursement. Demandez à votre centre d'implantation cochléaire.

Suisse, Québec et reste du Canada

Pour la Suisse, nous n'avons trouvé ni page de campagne de MED-EL ni information sur sa disponibilité.

Au Québec et dans le reste du Canada, nous n'avons trouvé aucune homologation de Santé Canada. Aucun des essais cités ici n'a de centre au Canada, et aucun fabricant n'a annoncé de date.

États-Unis, Royaume-Uni et Australie

Aux États-Unis, aucun implant cochléaire totalement implantable n'a d'autorisation de la FDA. Deux essais pivots ont terminé leur recrutement : ELEVATE de Cochlear Ltd et l'essai Acclaim d'Envoy Medical. Envoy Medical juge une décision possible d'ici fin 2027 ou au début de 2028, selon une prévision de l'entreprise. MED-EL vise une autorisation de la FDA, sans calendrier.

Au Royaume-Uni, selon la British Cochlear Implant Group, TICI UNICO n'est pas proposé de façon courante, y compris par le NHS. En Australie, nous n'avons trouvé aucune autorisation ; l'essai ENTERPRISE de Cochlear Ltd s'y déroule à Sydney et Melbourne.

Que faire en attendant

Si l'on vous propose un implant cochléaire classique, la British Cochlear Implant Group et un investigateur d'un essai de Cochlear conseillent de ne pas attendre. Demandez à votre centre d'implantation cochléaire ce que ce calendrier veut dire pour vous.

Quoi qu'il arrive dans votre pays, et quel que soit le moment, vous pouvez vous entraîner à écouter avec l'appareil auditif que vous avez aujourd'hui. On progresse dans les tâches d'écoute que l'on pratique. Jusqu'où cela se retrouve au quotidien, la recherche l'étudie encore.

Sources

Chaque ligne et chaque information de cette page viennent de ces sources. La date en haut de l'encadré « Dernières nouvelles » est le jour de notre dernière vérification. La source en français est à la fin.

Questions fréquentes

Le TICI est-il disponible en France ?

TICI UNICO de MED-EL a le marquage CE, et HearingTracker cite la France parmi ses marchés de lancement. MED-EL n'a publié ni liste de pays ni liste d'hôpitaux, et aucun prix n'est publié. Pour savoir où il est posé, demandez à votre centre d'implantation cochléaire.

Le TICI est-il disponible en Belgique ?

Le marquage CE de TICI UNICO couvre la Belgique, et Liège et Anvers ont participé aux essais de MED-EL. MED-EL n'a pas dit s'il y est vendu ni à quel prix. Votre centre d'implantation cochléaire peut vous dire ce qui est prévu.

Le TICI est-il disponible en Suisse ?

Pour la Suisse, nous n'avons trouvé ni page de campagne de MED-EL ni information sur sa disponibilité. Votre centre d'implantation cochléaire peut vous dire ce qui est prévu.

Le TICI est-il disponible au Québec ou ailleurs au Canada ?

Nous n'avons trouvé aucune homologation de Santé Canada pour un implant cochléaire totalement implantable, et aucun des essais que nous avons trouvés n'a de centre au Canada. Aucun fabricant n'a annoncé de date pour le Canada.

Quand l'implant cochléaire totalement implantable arrivera-t-il aux États-Unis ?

Aucune date n'est fixée. Aucun implant cochléaire totalement implantable n'a d'autorisation de la FDA. Envoy Medical juge une décision sur Acclaim possible d'ici fin 2027 ou au début de 2028, selon une prévision de l'entreprise. Cochlear Ltd ne donne pas de date, et MED-EL vise une autorisation sans calendrier.

Dans quels pays TICI UNICO est-il vendu ?

MED-EL vend TICI UNICO en Europe sous marquage CE et l'y a lancé le 29 septembre 2026. MED-EL n'a pas publié de liste de pays. HearingTracker cite la France parmi les marchés de lancement, et MED-EL a des pages de campagne pour plusieurs pays européens, dont l'Allemagne et l'Autriche.

Peut-on se faire poser un TICI à l'étranger ?

Vous pouvez vous renseigner, mais pensez aux années qui suivent l'opération. La British Cochlear Implant Group demande aux personnes au Royaume-Uni qui pensent payer elles-mêmes, sur place ou à l'étranger, de voir d'abord avec leur centre qui assurera ensuite le suivi, les réglages et les réparations.

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