Volledig implanteerbare cochleaire implantaten

TICI, het volledig implanteerbare cochleair implantaat: wat er is, waar en wanneer

Leven met een cochleair implantaat10 min. leestijd· Gecontroleerd

TICI, het volledig implanteerbare cochleair implantaat, heeft al zijn onderdelen onder de huid, ook de microfoon en een oplaadbare batterij. Op het oor draagt u niets. MED-EL noemt het in zijn lanceringsfilms het "onzichtbare" cochleair implantaat. Er is er nu één te koop: TICI UNICO van MED-EL, alleen in Europa. Cochlear Ltd en Envoy Medical testen hun systemen nog in studies.

Gratis, zonder account.

Laatste nieuws

Elke regel opnieuw gecontroleerd op

  1. Envoy Medical meldt dat zijn Amerikaanse studie naar Acclaim de controle na zes maanden heeft gehaald en dat twee van de vier delen van de FDA-aanvraag zijn ingediend. Volgens de topman is een FDA-besluit mogelijk tegen eind 2027 of begin 2028, een prognose van het bedrijf.

    Bron: Persbericht van Envoy Medical (Engels)

  2. De British Cochlear Implant Group heeft openbaar advies gegeven: een volledig implanteerbaar cochleair implantaat is in het Verenigd Koninkrijk niet standaard beschikbaar, ook niet via de NHS. Krijgt u een gewoon cochleair implantaat aangeboden, wacht dan niet.

    Bron: Folder van de British Cochlear Implant Group (Engels)

  3. MED-EL heeft TICI UNICO op 29 september 2026 in Europa gelanceerd en noemt het het eerste volledig implanteerbare cochleair implantaat dat te koop is. De CE-markering werd in juli 2026 verleend. Een FDA-goedkeuring heeft het niet.

    Bron: Persbericht van MED-EL (Engels)

  4. Cochlear Ltd meldt dat de werving klaar is voor beide goedkeuringsstudies naar zijn volledig implanteerbare cochleair implantaat in onderzoek: ELEVATE in de VS (56 volwassenen) en ENTERPRISE in Australië en Frankrijk (36 volwassenen).

    Bron: Persbericht van Cochlear Ltd (Engels)

Wat een volledig implanteerbaar cochleair implantaat is

Een gewoon cochleair implantaat heeft twee delen. Onder de huid zit het cochleair implantaat zelf. Buiten zit een geluidsprocessor op het oor of opzij van het hoofd. Die vangt het geluid op en geeft het door de huid door. Dat deel ziet men.

Bij een TICI verhuist dat werk naar onder de huid. Elke fabrikant doet dat anders. TICI UNICO van MED-EL heeft een kleine microfoon ongeveer 6 mm onder de huid, boven en achter het oor, en een oplaadbare batterij binnenin. Cochlear Ltd beschrijft voor zijn systeem, dat nog in studies zit, twee microfoons onder de huid, zodat er minder lichaamsgeluid doorkomt. Acclaim van Envoy Medical heeft helemaal geen microfoon. Een sensor ligt op een van de kleine botjes in het middenoor en vangt hun beweging op. De batterij zit in de borst.

Iets anders zijn volledig implanteerbare hoorhulpmiddelen voor het middenoor, zoals Esteem van Envoy Medical of de Carina. Die werken op het middenoor en zijn bedoeld voor matig tot ernstig gehoorverlies. Het zijn geen cochleaire implantaten. In het nieuws heten beide vaak "onzichtbare hoorimplantaten", en daarom worden ze snel verward.

Wie er een maakt, en hoe ver elk is

Drie fabrikanten hebben een volledig implanteerbaar cochleair implantaat te koop of in studies. De tabel geeft elk dezelfde kolommen, met de datum van onze controle en de bron. Woorden als "het eerste" komen van de fabrikant zelf, en een datum die een prognose is, staat er als prognose.

Advanced Bionics heeft geen openbaar programma. Cochlear Ltd heeft in mei 2024 de afdeling cochleaire implantaten van Oticon Medical overgenomen, en Oticon Medical heeft nooit eigen werk aan een volledig implanteerbaar cochleair implantaat openbaar gemaakt.

TICI UNICO van MED-EL is het enige volledig implanteerbare cochleair implantaat dat te koop is. MED-EL lanceerde het op 29 september 2026 in Europa.

Elk volledig implanteerbaar cochleair implantaat, per fabrikant

TICI UNICOMED-EL (Oostenrijk)Een microfoon onder de huid, boven en achter het oor.Sinds 29 september 2026 te koop in Europa, nadat in juli 2026 de CE-markering werd verleend. Geen FDA-goedkeuring. Bij de lancering hadden ongeveer 40 mensen er een (BCIG).Europa. MED-EL noemt de landen niet; volgens HearingTracker hoort Frankrijk erbij.MED-EL zegt dat het FDA-goedkeuring nastreeft. Een planning geeft het bedrijf niet.
Persbericht van MED-EL (Engels)
Systeem in onderzoek, nog zonder productnaamCochlear Ltd (Australië)Microfoons onder de huid. Cochlear beschrijft er twee, om lichaamsgeluiden te dempen.In twee goedkeuringsstudies; bij allebei is de werving klaar. Nergens goedgekeurd.Alleen in studies: 11 centra in de VS (ELEVATE); Sydney, Melbourne, Lille en Grenoble (ENTERPRISE).Volgens het studieregister worden de hoofdresultaten verwacht in april 2027 (ENTERPRISE) en oktober 2027 (ELEVATE). Cochlear noemt geen datum voor een aanvraag of een lancering.
Persbericht van Cochlear Ltd (Engels)
AcclaimEnvoy Medical (VS)Geen microfoon. Een sensor op een van de kleine botjes in het middenoor vangt hun beweging op. De batterij zit in de borst.In een goedkeuringsstudie in de VS; de werving is klaar. In onderzoek, niet goedgekeurd.Alleen in een studie: 7 centra in de VS.Envoy Medical acht een FDA-besluit mogelijk tegen eind 2027 of begin 2028, een prognose van het bedrijf.
Persbericht van Envoy Medical (Engels)
Niets aangekondigdAdvanced Bionics (Sonova)Niet van toepassing.Geen openbaar programma voor een volledig implanteerbaar cochleair implantaat. Niets in de geregistreerde studies of in het nieuws van het bedrijf.Niet van toepassing.Niets aangekondigd.
ClinicalTrials.gov, studies van Advanced Bionics

Nederland en België: wat bekend is

TICI UNICO heeft een CE-markering, en die geldt ook in Nederland en België. MED-EL heeft niet gezegd in welke landen het verkocht wordt. Op de campagnepagina van MED-EL vonden we geen versie voor Nederland of België, wel versies voor onder meer Duitsland, Oostenrijk en het Verenigd Koninkrijk. Zo'n pagina zegt iets over reclame, niet over waar het geplaatst wordt.

België was er vroeg bij. Op 24 september 2020 kreeg in Luik de eerste deelnemer aan een studie een TICI van MED-EL, in een haalbaarheidsstudie samen met de LMU in München. Aan de latere goedkeuringsstudie met 30 volwassenen deden het UZA in Antwerpen en het CHU in Luik mee. Die studie werd in september 2025 afgerond. Een centrum in Nederland zat in geen van de studies op deze pagina.

Over de prijs is niets bekend. Of de zorgverzekering in Nederland of het ziekenfonds in België een TICI vergoedt, hebben we in geen openbare bron gevonden. Vraag het uw CI-team en uw verzekeraar voordat u iets plant.

Wat er voor u verandert

Het grote verschil: er is niets om te dragen. U hoort dus ook op de uren dat een externe processor meestal uit staat.

Niemand ziet het. Bij alle drie de systemen zit er in het dagelijks leven niets op of achter het oor.

Water. Zonder onderdelen buiten kunt u onder de douche horen. MED-EL noemt zwemmen en snorkelen voor TICI UNICO, maar heeft geen maximale diepte gepubliceerd.

's Nachts horen. U hoort ook in uw slaap. In een studie van Cochlear Ltd vonden sommige mensen dat te gevoelig om te slapen. Zij kregen een zachtere instelling voor de nacht.

Horen tijdens het opladen. Volgens MED-EL blijft u horen terwijl de lader op het cochleair implantaat ligt.

Wat niet verandert, of nog niet bekend is

Een TICI ruilt de externe processor in voor een batterij en een microfoon of sensor onder de huid. Dat heeft eigen nadelen, en op sommige vragen is nog geen antwoord.

Elke dag opladen. TICI UNICO werkt tot 40 uur op een lading en moet meestal ongeveer 1 tot 1,5 uur per dag opladen (BCIG). Envoy Medical zegt dat de batterij van Acclaim meerdere dagen meegaat. Dat is een bewering van de fabrikant, voor een systeem dat nog in onderzoek is.

Een nieuwe batterij betekent een operatie. De batterij van TICI UNICO kan niet los worden vervangen; daarvoor is een nieuwe ingreep nodig. MED-EL heeft hem ontworpen voor minstens 15 jaar, bij één keer opladen per dag. Envoy Medical zegt dat zijn batterij in de borst te vervangen is zonder het hele systeem te verwijderen.

Geen directe bluetooth zolang u niets buiten draagt. TICI UNICO heeft een ringleidingspoel (T-stand). MED-EL raadt een beengeleidingskoptelefoon aan, of een koptelefoon die over de microfoon zit. Envoy Medical zegt dat u met Acclaim oordopjes kunt dragen.

Lichaamsgeluiden. Een microfoon onder de huid kan kauwen, voetstappen en uw eigen stem oppikken. Hoeveel dat in het dagelijks leven stoort, is nog een open vraag (BCIG).

Nieuwere modellen. De geluidsverwerking zit binnenin. Die kunt u niet zoals een externe processor inruilen voor een nieuwer model. TICI UNICO kan ook werken met sommige externe processors van MED-EL; MED-EL noemt dat de processormodus.

MRI. Volgens MED-EL kan TICI UNICO onder voorwaarden een MRI-scan krijgen bij 1,5 en 3 tesla, zonder dat de magneet eruit moet, volgens de gebruiksaanwijzing. De microfoon is op het beeld te zien. Het eerdere onderzoekssysteem van Cochlear mocht niet in de MRI. Envoy Medical heeft geen MRI-voorwaarden gepubliceerd.

Prijs. Geen enkele fabrikant heeft er een gepubliceerd.

Operatie. De ingreep duurt langer dan bij een gewoon cochleair implantaat. Bij MED-EL komt de microfoon erbij, bij Envoy Medical een snee in de borst en werk in het middenoor.

Wat de resultaten tot nu toe laten zien

MED-EL zegt dat TICI UNICO even goed presteert als zijn cochleaire implantaten met een externe microfoon. Daar liggen twee studies achter. In de eerste, met 6 volwassenen, lag het spraakverstaan in stilte en in lawaai dicht bij de scores van dezelfde mensen met een externe processor. Eén persoon had tekenen van een infectie, die weer verdwenen (Lefebvre et al., 2025). Een grotere studie met 30 volwassenen werd in september 2025 afgerond. Volgens HearingTracker liggen de resultaten bij een vaktijdschrift en zijn ze nog niet verschenen.

De eerdere studie van Cochlear Ltd met 10 volwassenen vond lagere woordscores met het volledig geïmplanteerde systeem dan met een externe processor. Twee van de tien systemen vielen uit en zijn vervangen door gewone cochleaire implantaten (Briggs et al., Ear and Hearing). De goedkeuringsstudies van Cochlear hebben nog geen resultaten gemeld.

Envoy Medical meldt dat de woordscores van de eerste 10 deelnemers stegen tussen de operatie en 12 maanden, zonder ernstige complicaties. Dat zijn cijfers van het bedrijf, nog niet beoordeeld door onafhankelijke vakmensen.

Resultaten over 10 tot 20 jaar heeft nog niemand. De British Cochlear Implant Group noemt open vragen: hoe lang de batterij en het cochleair implantaat meegaan, hoe vaak er nog een operatie nodig is, en of een groep mensen beter hoort dan met een gewoon cochleair implantaat.

Voor wie het bedoeld is

Elk volledig implanteerbaar cochleair implantaat is tot nu toe bedoeld voor volwassenen met ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies die in aanmerking komen voor een cochleair implantaat. Acclaim vraagt ook een gezond middenoor. Geen enkel is goedgekeurd voor kinderen, en de BCIG zegt dat gezinnen een gewoon cochleair implantaat voor een kind niet moeten uitstellen.

Bij lichter gehoorverlies vervangt het geen hoortoestellen. Helpen uw hoortoestellen nog, dan is een TICI niet de volgende stap. Wat u met "onzichtbaar" zoekt, is dan misschien een hoortoestel diep in de gehoorgang. Dat is een ander product, voor een ander gehoor.

Of u in aanmerking komt, bepaalt een CI-team met gehoor- en spraaktests. Vaste grenswaarden noemen we hier niet. Twijfelt u, vraag dan uw KNO-arts of audioloog of een onderzoek voor een cochleair implantaat zinvol is.

Moet ik erop wachten?

De neutrale stemmen wijzen één kant op. De British Cochlear Implant Group zegt: wie een gewoon cochleair implantaat krijgt aangeboden, moet niet wachten. Overstappen van een werkend cochleair implantaat raadt zij zonder duidelijke medische reden normaal niet aan. De coördinerende onderzoeker van de Amerikaanse studie van Cochlear Ltd zegt hetzelfde: wie nu baat kan hebben bij een cochleair implantaat, moet niet op deze toekomstige systemen wachten.

Uw eigen antwoord hangt af van uw gehoor en uw voorgeschiedenis. Bespreek de vraag met uw CI-team of uw KNO-arts.

Wat u ook kiest: oefenen kan nu al

Hoortoestellen nu, een cochleair implantaat, later misschien een TICI: elk brengt geluid binnen. Spraak daarmee verstaan is het deel dat u oefent. Bij de stappen na de activatie noemt MED-EL zelf afspraken met vakmensen en luisteroefeningen thuis.

Wat u ook beslist: luisteren oefenen met uw huidige hoortoestellen helpt nu al, en het is dezelfde vaardigheid die een cochleair implantaat later van u vraagt. Mensen worden beter in de luistertaken die ze oefenen. Hoe ver dat doorwerkt in het dagelijks leven, wordt nog onderzocht. Een paar minuten per dag is genoeg om te beginnen.

Heeft u al een cochleair implantaat, dan hoeft u nergens op te wachten. Draagt u hoortoestellen, oefen dan met de hoortoestellen die u heeft. De gratis luistercheck laat zien waar spraak voor u moeilijk wordt, in stilte en in lawaai.

Bronnen

Elk gegeven op deze pagina komt uit deze bronnen. De datum bovenaan het kader "Laatste nieuws" is de dag waarop we ze voor het laatst hebben gecontroleerd.

Veelgestelde vragen

Wat is een TICI?

TICI staat voor "Totally Implantable Cochlear Implant", in het Nederlands een volledig implanteerbaar cochleair implantaat. Alle onderdelen zitten onder de huid, ook de microfoon en de batterij, en op het oor draagt u niets. Het eerste dat te koop is, is TICI UNICO van MED-EL, sinds 29 september 2026 in Europa. Het is bedoeld voor volwassenen die in aanmerking komen voor een cochleair implantaat.

Is een TICI te krijgen in Nederland of België?

TICI UNICO heeft een CE-markering, en die geldt ook in Nederland en België. MED-EL heeft geen landenlijst gepubliceerd, en we vonden geen campagnepagina voor Nederland of België. In België deden Luik en Antwerpen mee aan de studies van MED-EL. Vraag uw CI-team wat er gepland is.

Wat kost een TICI, en wordt het vergoed?

Er is geen prijs gepubliceerd. Volgens HearingTracker wordt in veel landen nog over vergoeding gesproken. Een Duits voorstel voor een verrichtingscode zegt dat een volledig implanteerbaar cochleair implantaat veel meer kost dan een gewoon cochleair implantaat. Voor Nederland en België vonden we geen openbare informatie over vergoeding. Vraag het uw CI-team en uw verzekeraar.

Kan ik met een TICI 's nachts horen?

Ja. Omdat u niets buiten draagt, hoort u ook in uw slaap. Dat is een van de redenen die MED-EL noemt voor TICI UNICO. In een studie van Cochlear Ltd vonden sommige mensen dat 's nachts te gevoelig, en zij kregen een zachtere instelling voor de nacht.

Hoe lang gaat de batterij van een volledig implanteerbaar cochleair implantaat mee?

TICI UNICO van MED-EL werkt tot 40 uur op een lading en moet meestal ongeveer 1 tot 1,5 uur per dag opladen. Tijdens het opladen blijft u horen. MED-EL heeft de batterij ontworpen voor minstens 15 jaar, bij één keer opladen per dag. Los vervangen kan niet: een nieuwe batterij betekent een nieuwe operatie.

Kan ik zwemmen met een TICI?

MED-EL noemt zwemmen en snorkelen voor TICI UNICO. Omdat u niets buiten draagt, hoeft u niets af te doen of droog te houden. Een maximale diepte heeft MED-EL niet gepubliceerd. Vraag uw CI-team voordat u gaat duiken.

Kan ik van mijn cochleair implantaat overstappen op een TICI?

Overstappen betekent een operatie waarbij uw huidige cochleair implantaat wordt verwijderd en een nieuw wordt geplaatst. De British Cochlear Implant Group raadt overstappen van een werkend cochleair implantaat zonder duidelijke medische reden normaal niet aan. Nieuwere externe processors blijven de gewone weg, en uw CI-team weet welke bij het uwe passen.

Wie maakt volledig implanteerbare cochleaire implantaten?

Drie fabrikanten. TICI UNICO van MED-EL is sinds 29 september 2026 te koop in Europa. Het systeem van Cochlear Ltd zit in goedkeuringsstudies in de VS, Australië en Frankrijk. Acclaim van Envoy Medical zit in een goedkeuringsstudie in de VS. Advanced Bionics heeft geen openbaar programma.

Verder lezen

De luistercheck van SoundSteps op een telefoon

Begin met het hoorhulpmiddel dat u nu draagt

Hoorhulpmiddelen veranderen. Luisteren oefenen werkt met elk ervan. De gratis luistercheck laat zien waar spraak voor u moeilijk wordt, en korte dagelijkse oefeningen werken precies daaraan. Zonder aanmelding.

Gratis, zonder account.