TICI, het volledig implanteerbare cochleair implantaat: wanneer is het in mijn land te krijgen?
Leven met een cochleair implantaat4 min. leestijd· Gecontroleerd
TICI, het volledig implanteerbare cochleair implantaat, is nu maar in één regio te koop: in Europa, waar MED-EL TICI UNICO op 29 september 2026 lanceerde. In de VS is het niet goedgekeurd, in het Verenigd Koninkrijk is het niet standaard beschikbaar via de NHS, en voor Canada, Australië en Japan vonden we geen goedkeuring. De tabel gaat land voor land, met de datum van onze controle en de bron.
Gratis, zonder account.
Laatste nieuws
Elke regel opnieuw gecontroleerd op
Envoy Medical meldt dat zijn Amerikaanse studie naar Acclaim de controle na zes maanden heeft gehaald en dat twee van de vier delen van de FDA-aanvraag zijn ingediend. Volgens de topman is een FDA-besluit mogelijk tegen eind 2027 of begin 2028, een prognose van het bedrijf.
De British Cochlear Implant Group heeft openbaar advies gegeven: een volledig implanteerbaar cochleair implantaat is in het Verenigd Koninkrijk niet standaard beschikbaar, ook niet via de NHS. Krijgt u een gewoon cochleair implantaat aangeboden, wacht dan niet.
MED-EL heeft TICI UNICO op 29 september 2026 in Europa gelanceerd en noemt het het eerste volledig implanteerbare cochleair implantaat dat te koop is. De CE-markering werd in juli 2026 verleend. Een FDA-goedkeuring heeft het niet.
Cochlear Ltd meldt dat de werving klaar is voor beide goedkeuringsstudies naar zijn volledig implanteerbare cochleair implantaat in onderzoek: ELEVATE in de VS (56 volwassenen) en ENTERPRISE in Australië en Frankrijk (36 volwassenen).
Elke regel geeft de status, lopende studies en de volgende stap, in de woorden van de fabrikant of de instantie. "Geen gevonden" betekent: we vonden in openbare registers en bedrijfsberichten geen goedkeuring en geen studie. Wat onbekend is, staat er als onbekend.
Volledig implanteerbare cochleaire implantaten, per land
Land
Kunt u er een krijgen?
Studies
Wat er nu komt
Gecontroleerd
Verenigde Staten
Kunt u er een krijgen?Niet beschikbaar. Geen enkel volledig implanteerbaar cochleair implantaat heeft FDA-goedkeuring.
StudiesTwee goedkeuringsstudies, bij allebei is de werving klaar: ELEVATE van Cochlear Ltd (11 centra) en de Acclaim-studie van Envoy Medical (7 centra).
Wat er nu komtEnvoy Medical acht een FDA-besluit mogelijk tegen eind 2027 of begin 2028 (prognose van het bedrijf). MED-EL streeft naar FDA-goedkeuring, zonder planning.
Kunt u er een krijgen?TICI UNICO heeft een CE-markering, maar is niet standaard beschikbaar, ook niet via de NHS. De vier instanties die de NHS financieren, hebben nog niet beslist en hebben geen planning.
StudiesGeen gevonden.
Wat er nu komtDe BCIG wil haar advies herzien na haar vergadering in januari 2027. Wie overweegt zelf te betalen, in het Verenigd Koninkrijk of in het buitenland, vraagt zij eerst met het eigen NHS-implantatiecentrum te praten over nazorg en reparaties op lange termijn.
Kunt u er een krijgen?Niet beschikbaar. We vonden geen goedkeuring van de TGA.
StudiesDe goedkeuringsstudie ENTERPRISE van Cochlear Ltd loopt in Sydney en Melbourne; de werving is klaar. Een kleinere studie van Cochlear met 18 volwassenen loopt in het Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
Wat er nu komtVolgens het studieregister worden de hoofdresultaten van ENTERPRISE verwacht in april 2027. Geen lancering aangekondigd.
Kunt u er een krijgen?Valt onder de CE-markering van TICI UNICO, en MED-EL heeft een Duitse en een Oostenrijkse campagnepagina. MED-EL heeft geen landenlijst gepubliceerd, en een campagnepagina bewijst niet dat het er te koop is.
StudiesDe goedkeuringsstudie van MED-EL liep onder meer in Wenen, München en Würzburg en werd in september 2025 afgerond.
Wat er nu komtEen Duits voorstel voor een nieuwe verrichtingscode voor ziekenhuizen zegt dat een volledig implanteerbaar cochleair implantaat veel meer kost dan een gewoon cochleair implantaat. Het staat niet in de catalogus van 2026 en ook niet in de voorlopige versie voor 2027.
Kunt u er een krijgen?Vallen onder de CE-markering. MED-EL heeft campagnepagina's voor Denemarken, Spanje, Italië, Noorwegen, Polen en Zweden; of het in elk van die landen te koop is, is niet gepubliceerd.
StudiesDe goedkeuringsstudie van MED-EL liep ook in Antwerpen en Luik in België en in Kajetany in Polen.
Wat er nu komtPolen: prijs en planning nog niet bekend (Poland Insight, bericht).
TICI UNICO heeft een CE-markering, en die geldt ook in Nederland. MED-EL heeft geen landenlijst gepubliceerd, en op de campagnepagina van MED-EL vonden we geen Nederlandse versie. Geen van de studies in de tabel had een centrum in Nederland.
Of de zorgverzekering een TICI vergoedt en welke ziekenhuizen het plaatsen, hebben we in geen openbare bron gevonden. Uw CI-team weet wat er gepland is.
Europa: TICI UNICO van MED-EL is te koop met een CE-markering. In welke landen, heeft MED-EL niet gepubliceerd.
België: Luik en Antwerpen waren er vroeg bij
In Luik kreeg op 24 september 2020 de eerste deelnemer aan een studie een TICI van MED-EL. Die haalbaarheidsstudie liep samen met de LMU in München. Aan de latere goedkeuringsstudie met 30 volwassenen deden het CHU in Luik en het UZA in Antwerpen mee. Die studie werd in september 2025 afgerond.
De CE-markering geldt ook in België. Of TICI UNICO er nu verkocht wordt, en of het ziekenfonds iets terugbetaalt, heeft MED-EL niet gepubliceerd. Vraag het uw CI-team.
De rest van Europa
MED-EL heeft campagnepagina's voor onder meer Duitsland, Oostenrijk, het Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Spanje, Italië, Noorwegen, Polen en Zweden, plus een internationale Engelse en Franse versie. Of het in elk van die landen te koop is, is niet gepubliceerd. HearingTracker noemt Frankrijk bij de lanceringsmarkten. In Frankrijk loopt ook de ENTERPRISE-studie van Cochlear Ltd, in Lille en Grenoble.
In Duitsland zegt een voorstel voor een nieuwe verrichtingscode voor ziekenhuizen dat een volledig implanteerbaar cochleair implantaat veel meer kost dan een gewoon cochleair implantaat. In Polen zijn prijs en planning nog niet bekend (Poland Insight, bericht).
VS, Verenigd Koninkrijk, Canada en Australië
In de VS heeft geen enkel volledig implanteerbaar cochleair implantaat FDA-goedkeuring. Bij twee goedkeuringsstudies is de werving klaar: ELEVATE van Cochlear Ltd en de Acclaim-studie van Envoy Medical. Envoy Medical acht een besluit mogelijk tegen eind 2027 of begin 2028, een prognose van het bedrijf. MED-EL streeft naar FDA-goedkeuring en noemt geen planning.
In het Verenigd Koninkrijk is TICI UNICO volgens de British Cochlear Implant Group niet standaard beschikbaar, ook niet via de NHS. Voor Canada en Australië vonden we geen goedkeuring. In Australië loopt de ENTERPRISE-studie van Cochlear Ltd in Sydney en Melbourne.
Wat u kunt doen terwijl u wacht
Krijgt u een gewoon cochleair implantaat aangeboden, dan raden de British Cochlear Implant Group en een onderzoeker van een Cochlear-studie aan niet te wachten. Vraag uw CI-team wat het moment voor u betekent.
Wat er ook wanneer in uw land komt: oefenen kan met het hoorhulpmiddel dat u nu heeft. Mensen worden beter in de luistertaken die ze oefenen. Hoe ver dat doorwerkt, wordt nog onderzocht.
Bronnen
Elke regel en elk gegeven op deze pagina komt uit deze bronnen. De datum bovenaan het kader "Laatste nieuws" is de dag waarop we ze voor het laatst hebben gecontroleerd.
Is het TICI-cochleair implantaat al te krijgen in Nederland?
+
TICI UNICO van MED-EL heeft een CE-markering, en die geldt ook in Nederland. MED-EL heeft geen landenlijst gepubliceerd, en we vonden geen Nederlandse campagnepagina en geen informatie over vergoeding. Vraag uw CI-team wat er gepland is.
Is een TICI te krijgen in België?
+
De CE-markering van TICI UNICO geldt ook in België, en Luik en Antwerpen deden mee aan de studies van MED-EL. Of het er nu verkocht wordt en wat het kost, heeft MED-EL niet gepubliceerd. Uw CI-team kan u vertellen wat er gepland is.
Wanneer komt het volledig implanteerbare cochleair implantaat naar de VS?
+
Er staat geen datum vast. In de VS heeft nog geen enkel volledig implanteerbaar cochleair implantaat FDA-goedkeuring. Envoy Medical acht een FDA-besluit over Acclaim mogelijk tegen eind 2027 of begin 2028, een prognose van het bedrijf. Cochlear Ltd noemt geen datum, en MED-EL streeft naar goedkeuring zonder planning.
In welke landen wordt TICI UNICO verkocht?
+
MED-EL verkoopt TICI UNICO in Europa met een CE-markering en lanceerde het daar op 29 september 2026. Een landenlijst heeft MED-EL niet gepubliceerd. HearingTracker noemt Frankrijk bij de lanceringsmarkten, en MED-EL heeft campagnepagina's voor verschillende Europese landen, waaronder Duitsland en Oostenrijk.
Waarom zijn Luik en Antwerpen belangrijk voor TICI?
+
In Luik kreeg op 24 september 2020 de eerste deelnemer aan een studie een volledig implanteerbaar cochleair implantaat van MED-EL. Later deden het CHU in Luik en het UZA in Antwerpen mee aan de goedkeuringsstudie van MED-EL met 30 volwassenen, die in september 2025 werd afgerond.
Kan ik voor een TICI naar het buitenland?
+
Vragen kan. Denk dan wel aan de jaren na de operatie. De British Cochlear Implant Group vraagt mensen in het Verenigd Koninkrijk om vóór een ingreep op eigen kosten, in eigen land of in het buitenland, eerst met hun CI-centrum te regelen wie later de nazorg, de afstelling en de reparaties doet.
Geen planning, in welk land ook, verandert wat u deze week kunt doen. De gratis luistercheck laat zien waar spraak voor u moeilijk wordt. Korte dagelijkse oefeningen werken precies daaraan, met hoortoestellen of met een cochleair implantaat.
