Viver com implante coclear6 min de leitura· Revisto
TICI, o implante coclear totalmente implantável, hoje só está à venda numa região: a Europa, onde a MED-EL lançou o TICI UNICO em 29 de setembro de 2026. No Brasil, não encontramos registro na ANVISA. Nos EUA, ele não tem aprovação da FDA. No Reino Unido, não está disponível de forma rotineira pelo NHS, e não encontramos aprovação no Canadá, na Austrália nem no Japão. A tabela segue país por país, com a data em que conferimos e a fonte.
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Cada linha conferida de novo em
A Envoy Medical informou que o estudo do Acclaim nos EUA passou da marca de seis meses de acompanhamento e que duas das quatro partes do pedido à FDA já foram enviadas. Segundo o CEO, uma decisão da FDA é possível até o final de 2027 ou na primeira parte de 2028, uma previsão da empresa.
O British Cochlear Implant Group publicou uma orientação: o implante coclear totalmente implantável não está disponível de forma rotineira no Reino Unido, nem pelo NHS. Quem recebeu a oferta de um implante coclear convencional não deve adiar.
A MED-EL lançou o TICI UNICO na Europa em 29 de setembro de 2026 e o chama de primeiro implante coclear totalmente implantável à venda. A marcação CE foi concedida em julho de 2026, e ele não tem aprovação da FDA.
A Cochlear Ltd anunciou que os dois estudos principais do seu implante coclear totalmente implantável, ainda experimental, completaram o recrutamento: ELEVATE nos EUA (56 adultos) e ENTERPRISE na Austrália e na França (36 adultos).
Cada linha traz a situação, os estudos e o próximo passo, nas palavras da empresa ou da agência reguladora. “Nenhum encontrado” quer dizer que não achamos aprovação nem estudo em registros públicos ou em notícias das empresas. O que não se sabe aparece como desconhecido. O Brasil e Portugal vêm logo abaixo da tabela.
Implantes cocleares totalmente implantáveis, país por país
País
Dá para ter um?
Estudos
Próximos passos
Verificado
Estados Unidos
Dá para ter um?Não disponível. Nenhum implante coclear totalmente implantável tem aprovação da FDA.
EstudosDois estudos principais, ambos com recrutamento completo: o ELEVATE, da Cochlear Ltd (11 centros), e o estudo do Acclaim, da Envoy Medical (7 centros).
Próximos passosA Envoy Medical diz que uma decisão da FDA é possível até o final de 2027 ou na primeira parte de 2028 (previsão da empresa). A MED-EL diz que busca a aprovação da FDA, sem prazo.
Dá para ter um?O TICI UNICO tem marcação CE, mas não está disponível de forma rotineira, nem pelo NHS. Os quatro órgãos de financiamento do NHS ainda não decidiram e não têm prazo.
EstudosNenhum encontrado.
Próximos passosO BCIG pretende revisar a orientação depois da sua reunião de janeiro de 2027. Ele pede a quem pensa em pagar do próprio bolso, no Reino Unido ou no exterior, que fale antes com o seu centro de implante coclear do NHS sobre acompanhamento a longo prazo e consertos.
Dá para ter um?Não disponível. Não encontramos aprovação da TGA.
EstudosO estudo principal ENTERPRISE, da Cochlear Ltd, acontece em Sydney e Melbourne e está com recrutamento completo. Um estudo menor da Cochlear, com 18 adultos, acontece no Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
Próximos passosO registro de estudos estima os resultados principais do ENTERPRISE para abril de 2027. Nenhum lançamento anunciado.
Dá para ter um?Coberto pela marcação CE do TICI UNICO, e a MED-EL mantém páginas de campanha na Alemanha e na Áustria. A MED-EL não publicou uma lista de países, e uma página de campanha não prova que o produto está à venda.
EstudosO estudo principal da MED-EL incluiu Viena, Munique e Würzburg e foi concluído em setembro de 2025.
Próximos passosUma proposta alemã de novo código de procedimento hospitalar diz que um implante coclear totalmente implantável custa muito mais que um convencional. O código não está no catálogo de procedimentos de 2026 nem na versão preliminar de 2027.
Dá para ter um?Coberto pela marcação CE. A MED-EL tem páginas de campanha para Dinamarca, Espanha, Itália, Noruega, Polônia e Suécia; se está à venda em cada um deles não foi publicado.
EstudosO estudo principal da MED-EL incluiu Antuérpia e Liège, na Bélgica, e Kajetany, na Polônia.
Próximos passosPolônia: preço e prazo ainda não anunciados (Poland Insight, relato).
Conferimos o arquivo de dados abertos da ANVISA com os produtos para a saúde registrados. A MED-EL do Brasil aparece com os seus sistemas de implante coclear convencionais, como SYNCHRONY, CONCERTO e SONATA, e com processadores como RONDO e SAMBA. Nenhuma linha cita o TICI, o TICI UNICO ou um implante coclear totalmente implantável. Também não há nada do Acclaim, da Envoy Medical.
Por isso dizemos só isto: não encontramos registro na ANVISA. Se existe algum pedido em andamento, não sabemos.
Preço, cobertura pelo SUS e cobertura por plano de saúde: não encontramos nada publicado. A MED-EL também não tem página da campanha TICI para o Brasil. Para saber o que vale no seu caso, fale com o seu centro de implante coclear, com o seu fonoaudiólogo ou com o seu otorrino.
Brasil: não encontramos registro na ANVISA para o TICI UNICO. Preço e cobertura pelo SUS ou por plano de saúde não foram publicados.
Portugal e o resto da Europa
Portugal faz parte da União Europeia, então a marcação CE do TICI UNICO vale lá. Mas a MED-EL não publicou uma lista de países e não tem página da campanha em português, nem para Portugal nem para o Brasil. Uma marcação CE não prova que algum hospital já ofereça o TICI. Também não encontramos nada publicado sobre cobertura pelo SNS. Pergunte à sua equipe de implante coclear.
A MED-EL tem páginas de campanha para Alemanha, Áustria, Reino Unido, Dinamarca, Espanha, Itália, Noruega, Polônia e Suécia. Se está à venda em cada um deles não foi publicado. O HearingTracker cita a França entre os mercados de lançamento. Na Polônia, preço e prazo ainda não foram anunciados (Poland Insight, relato).
Na Alemanha, uma proposta de novo código de procedimento hospitalar diz que um implante coclear totalmente implantável custa muito mais que um convencional, e que o pagamento hospitalar atual não o cobriria. O código não está no catálogo de 2026 nem na versão preliminar de 2027. O estudo principal da MED-EL aconteceu na Áustria, na Bélgica, na Alemanha e na Polônia e foi concluído em setembro de 2025. Na França, o estudo ENTERPRISE, da Cochlear Ltd, acontece em Lille e Grenoble.
Estados Unidos: estudos e uma previsão da empresa
Nenhum implante coclear totalmente implantável tem aprovação da FDA. Dois estudos principais nos EUA já completaram o recrutamento: o ELEVATE, da Cochlear Ltd, com 56 adultos em 11 centros, e o estudo do Acclaim, da Envoy Medical, com 56 adultos em 7 centros.
A Envoy Medical já enviou duas das quatro partes do seu pedido à FDA. Pela previsão do CEO, uma decisão da FDA é possível até o final de 2027 ou na primeira parte de 2028, e a FDA define o próprio prazo. O registro de estudos estima os resultados principais do ELEVATE para outubro de 2027, e a Cochlear Ltd não deu data para o pedido. A MED-EL diz que busca a aprovação da FDA para o TICI UNICO e não deu prazo.
Reino Unido, Canadá, Austrália e Japão
A marcação CE do TICI UNICO é aceita no Reino Unido, mas o British Cochlear Implant Group diz que ele não está disponível de forma rotineira, nem pelo NHS. Os quatro órgãos de financiamento do NHS ainda precisam decidir, e não há prazo. O BCIG pretende revisar a orientação depois da sua reunião de janeiro de 2027.
Não encontramos aprovação no Canadá nem na Austrália. Na Austrália, o estudo principal ENTERPRISE, da Cochlear Ltd, acontece em Sydney e Melbourne, com 36 adultos entre Austrália e França, e já completou o recrutamento. O registro de estudos estima os resultados principais para abril de 2027. No Japão, não encontramos aprovação da PMDA.
O que fazer enquanto espera
Se você recebeu a oferta de um implante coclear convencional, o British Cochlear Implant Group e um investigador de um estudo da Cochlear Ltd dizem para não adiar. Pergunte à sua equipe de implante coclear o que o momento significa para você.
O que chegar ao seu país, e quando chegar, você pode praticar a escuta com o dispositivo auditivo que tem hoje. As pessoas melhoram nas tarefas de escuta que praticam. Até onde isso leva ainda está sendo estudado.
Fontes
Cada linha e cada informação desta página vêm destas fontes. A data no alto do quadro “Novidades” é o dia em que as conferimos pela última vez. As duas últimas são as que conferimos para o Brasil e para Portugal.
O arquivo de produtos para a saúde registrados. Ele lista os registros de implante coclear convencional da MED-EL do Brasil e nenhum implante coclear totalmente implantável (conferido por nós).
A página internacional da campanha, com versões por país. Não há versão para Portugal nem para o Brasil. Uma página de campanha mostra onde a MED-EL divulga, não qual hospital oferece.
Perguntas frequentes
O TICI já está disponível no Brasil?
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Não encontramos registro na ANVISA para o TICI UNICO nem para outro implante coclear totalmente implantável. O arquivo de dados abertos da ANVISA lista os implantes cocleares convencionais da MED-EL do Brasil, não o TICI. Preço e cobertura pelo SUS ou por plano de saúde não foram publicados. Pergunte ao seu centro de implante coclear.
O TICI está disponível em Portugal?
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A marcação CE do TICI UNICO vale em Portugal, porque Portugal faz parte da União Europeia. A MED-EL não publicou uma lista de países e não tem página da campanha em português, e a marcação CE não prova que algum hospital o ofereça. A sua equipe de implante coclear pode dizer o que está previsto.
Quando o implante coclear totalmente implantável chega aos EUA?
+
Não há data. Nenhum implante coclear totalmente implantável tem aprovação da FDA. A Envoy Medical diz que uma decisão da FDA sobre o Acclaim é possível até o final de 2027 ou na primeira parte de 2028, uma previsão da empresa. A Cochlear Ltd não deu data, e a MED-EL diz que busca a aprovação, sem prazo.
Em quais países o TICI UNICO é vendido?
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A MED-EL vende o TICI UNICO na Europa com marcação CE e o lançou lá em 29 de setembro de 2026. A MED-EL não publicou uma lista de países. O HearingTracker cita a França entre os mercados de lançamento, e a MED-EL tem páginas de campanha para vários países europeus, mas não para Portugal nem para o Brasil.
O TICI está disponível pelo NHS no Reino Unido?
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Não de forma rotineira. O British Cochlear Implant Group disse em 3 de outubro de 2026 que o TICI UNICO não está disponível de forma rotineira no Reino Unido, nem pelo NHS, e que os órgãos de financiamento do NHS não decidiram. O BCIG pretende revisar a orientação depois da sua reunião de janeiro de 2027.
Posso ir ao exterior para colocar um TICI?
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Pode perguntar, mas pense nos anos depois da cirurgia. O British Cochlear Implant Group pede a quem pensa em pagar do próprio bolso, no Reino Unido ou no exterior, que fale antes com o seu centro de implante coclear e descubra quem vai cuidar do acompanhamento, da programação e dos consertos. Morando no Brasil ou em Portugal, faça a mesma pergunta à sua equipe de implante coclear antes de planejar.
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Nenhum prazo, em nenhum país, muda o que você pode fazer nesta semana. A checagem de escuta gratuita mostra onde a fala fica difícil para você, e sessões curtas por dia trabalham exatamente isso, com aparelhos auditivos ou com implante coclear.
