Implantes cocleares totalmente implantables

TICI, el implante coclear totalmente implantable

Vivir con implante coclear11 min de lectura· Revisado

TICI, el implante coclear totalmente implantable, lleva todas sus piezas bajo la piel, también el micrófono y una batería recargable. En la oreja no llevas nada, por eso mucha gente lo llama implante coclear invisible. Hoy solo hay uno a la venta: TICI UNICO de MED-EL, y solo en Europa. Cochlear Ltd y Envoy Medical todavía prueban los suyos en estudios.

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Lo último

Cada línea revisada de nuevo el

  1. Envoy Medical informa de que su estudio de Acclaim en Estados Unidos ya pasó la visita de seguimiento de los seis meses y de que ha presentado dos de las cuatro partes de su solicitud a la FDA. Según su director ejecutivo, una decisión de la FDA es posible antes de que termine 2027 o en la primera parte de 2028. Es una previsión de la empresa.

    Fuente: Comunicado de Envoy Medical (en inglés)

  2. La British Cochlear Implant Group publicó recomendaciones para el público: un implante coclear totalmente implantable no está disponible de forma habitual en el Reino Unido, tampoco en el NHS, y quien tenga la oferta de un implante coclear convencional no debería esperar.

    Fuente: Folleto de la British Cochlear Implant Group (en inglés)

  3. MED-EL lanzó TICI UNICO en Europa el 29 de septiembre de 2026 y lo presenta como el primer implante coclear totalmente implantable a la venta. Obtuvo el marcado CE en julio de 2026. No tiene la aprobación de la FDA.

    Fuente: Nota de prensa de MED-EL (en inglés)

  4. Cochlear Ltd anunció que los dos estudios principales de su implante coclear totalmente implantable en investigación completaron el reclutamiento: ELEVATE en Estados Unidos (56 adultos) y ENTERPRISE en Australia y Francia (36 adultos).

    Fuente: Nota de prensa de Cochlear Ltd (en inglés)

Qué es un implante coclear totalmente implantable

Un implante coclear convencional tiene dos partes. Bajo la piel va el implante coclear propiamente dicho. Fuera, en la oreja o a un lado de la cabeza, va un procesador de sonido: capta el sonido y lo pasa a través de la piel. Es la parte que se ve.

En el TICI, ese trabajo de fuera pasa a estar bajo la piel. Cada empresa lo resuelve a su manera. TICI UNICO de MED-EL tiene un micrófono pequeño a unos 6 mm bajo la piel, por encima y por detrás de la oreja, y una batería por dentro. Cochlear Ltd describe para su sistema, que sigue en estudios, dos micrófonos bajo la piel para que pasen menos ruidos del cuerpo. Acclaim de Envoy Medical no tiene micrófono: un sensor se apoya en uno de los huesecillos del oído medio y capta su movimiento. Su batería va en el pecho.

No es lo mismo que el Carina

Mucha gente busca «implante coclear invisible Carina». El Esteem de Envoy Medical y el Carina son dispositivos auditivos de oído medio totalmente implantables. Trabajan sobre el oído medio y están pensados para pérdidas auditivas de moderadas a severas. No son implantes cocleares.

Las noticias llaman a los dos «implantes auditivos invisibles», y por eso se confunden. Un implante coclear totalmente implantable envía señales al nervio auditivo y es para una pérdida auditiva mayor, de severa a profunda.

TICI UNICO de MED-EL es el único implante coclear totalmente implantable a la venta. MED-EL lo lanzó en Europa el 29 de septiembre de 2026.

Quién lo fabrica y en qué punto está cada uno

Tres empresas tienen un implante coclear totalmente implantable a la venta o en estudios. La tabla les da a todas las mismas columnas, con el día en que lo revisamos y la fuente. Palabras como «el primero» son de la empresa que las usa, y una fecha que es una previsión aparece marcada como tal.

Advanced Bionics no tiene un programa público. En 2024, Cochlear Ltd adquirió el negocio de implantes cocleares de Oticon Medical, que nunca hizo público ningún trabajo propio en un implante coclear totalmente implantable.

Cada implante coclear totalmente implantable, empresa por empresa

TICI UNICOMED-EL (Austria)Un micrófono bajo la piel, por encima y por detrás de la oreja.A la venta en Europa desde el 29 de septiembre de 2026, tras obtener el marcado CE en julio de 2026. Sin aprobación de la FDA. Unas 40 personas lo tenían el día del lanzamiento (BCIG).Europa. MED-EL no ha dicho en qué países; según HearingTracker, Francia es uno de ellos.MED-EL dice que busca la aprobación de la FDA. No ha dado plazos.
Nota de prensa de MED-EL (en inglés)
Sistema en investigación, sin nombre comercialCochlear Ltd (Australia)Micrófonos bajo la piel. Cochlear describe dos, para reducir los ruidos del cuerpo.En dos estudios principales, los dos con el reclutamiento completo. No está aprobado en ningún país.Solo en estudios: 11 centros en Estados Unidos (ELEVATE); Sídney, Melbourne, Lille y Grenoble (ENTERPRISE).El registro de estudios estima los resultados principales en abril de 2027 (ENTERPRISE) y en octubre de 2027 (ELEVATE). Cochlear no ha dado fecha de solicitud ni de lanzamiento.
Nota de prensa de Cochlear Ltd (en inglés)
AcclaimEnvoy Medical (Estados Unidos)Sin micrófono. Un sensor sobre uno de los huesecillos del oído medio capta su movimiento. La batería va en el pecho.En un estudio principal en Estados Unidos, con el reclutamiento completo. En investigación, sin aprobar.Solo en un estudio: 7 centros en Estados Unidos.Envoy Medical cree posible una decisión de la FDA antes de que termine 2027 o en la primera parte de 2028. Es una previsión de la empresa.
Comunicado de Envoy Medical (en inglés)
Ninguno anunciadoAdvanced Bionics (Sonova)No corresponde.Ningún programa público de implante coclear totalmente implantable. Nada en sus estudios registrados ni en sus noticias.No corresponde.Nada anunciado.
ClinicalTrials.gov, estudios de Advanced Bionics

España, Latinoamérica y Estados Unidos: lo que se sabe

España. TICI UNICO tiene el marcado CE, que también vale en España. MED-EL dice que lo está introduciendo en «varios mercados europeos», sin decir cuáles. Tiene una página de campaña y una página de producto para España, pero una página de campaña no significa que un hospital cerca de ti ya lo coloque. Ninguno de los estudios que encontramos tuvo un centro en España. No hay precio publicado, y no encontramos ninguna fuente pública que diga si el Sistema Nacional de Salud lo cubre.

Latinoamérica. No encontramos ninguna aprobación en ningún país de Latinoamérica. MED-EL solo lo ha lanzado en Europa, su web para Latinoamérica no tiene página del TICI y ninguno de los estudios citados aquí tiene un centro en la región.

Estados Unidos. Ningún implante coclear totalmente implantable tiene la aprobación de la FDA. Cochlear Ltd y Envoy Medical terminaron de reclutar a los participantes de sus estudios allí. Envoy Medical cree posible una decisión de la FDA antes de que termine 2027 o en la primera parte de 2028, y eso es una previsión de la empresa. MED-EL dice que busca la aprobación de la FDA, sin plazos.

Estés donde estés, pregunta en tu centro de implante coclear antes de hacer planes.

Qué cambia para ti

El gran cambio es que no hay nada que llevar puesto. Así oyes también en las horas en que un procesador externo suele estar apagado.

Nadie lo ve. Con los tres sistemas, en el día a día no hay nada sobre la oreja ni detrás de ella.

Agua. Sin piezas fuera, puedes oír en la ducha. MED-EL menciona la natación y el esnórquel para TICI UNICO, pero no ha publicado una profundidad máxima.

De noche. Oyes también mientras duermes. En un estudio de Cochlear Ltd, a algunas personas les resultó demasiado sensible para dormir y les pusieron un ajuste más bajo para la noche.

Mientras cargas. Según MED-EL, sigues oyendo mientras el cargador está sobre el implante coclear.

Qué no cambia, o todavía no se sabe

Un implante coclear totalmente implantable cambia el procesador externo por una batería y un micrófono, o un sensor, bajo la piel. Eso trae sus propias desventajas, y algunas respuestas todavía faltan.

Carga diaria. TICI UNICO dura hasta 40 horas con una carga y suele necesitar entre 1 y 1,5 horas de carga al día (BCIG). Envoy Medical dice que la batería de Acclaim dura varios días: es un dato de la empresa sobre un sistema que sigue en estudios.

Una batería nueva significa otra operación. La batería de TICI UNICO no se puede cambiar sola; para sustituirla hace falta otra cirugía. MED-EL la diseñó para durar al menos 15 años con una carga al día. Envoy Medical dice que su batería del pecho se puede cambiar sin quitar todo el sistema.

Sin Bluetooth directo mientras no llevas nada fuera. TICI UNICO tiene bobina telefónica. MED-EL sugiere auriculares de conducción ósea, o auriculares colocados sobre el micrófono. Envoy Medical dice que con Acclaim puedes usar auriculares de botón.

Ruidos del cuerpo. Un micrófono bajo la piel puede captar al masticar, los pasos y tu propia voz. Cuánto afecta eso en el día a día sigue siendo una pregunta abierta (BCIG).

Actualizaciones. El procesamiento del sonido va por dentro, así que no se puede cambiar por un modelo más nuevo como un procesador externo. TICI UNICO también puede funcionar con algunos procesadores externos de MED-EL; MED-EL lo llama modo procesador.

Resonancia magnética. Según MED-EL, TICI UNICO admite resonancias de 1,5 y 3 teslas sin quitar el imán, en las condiciones de sus instrucciones, y el micrófono se ve en la imagen. El sistema de investigación anterior de Cochlear no admitía resonancias. Envoy Medical no ha publicado condiciones para la resonancia.

Precio. Ninguna empresa ha publicado uno.

Cirugía. La operación dura más que la de un implante coclear convencional: MED-EL añade el micrófono, y Envoy Medical un corte en el pecho y trabajo en el oído medio.

Qué muestran los resultados hasta ahora

MED-EL dice que TICI UNICO rinde igual que sus implantes cocleares con micrófono externo. Detrás de esa afirmación hay dos estudios. En el primero, con 6 adultos, la comprensión del habla en silencio y con ruido quedó cerca de la que esas mismas personas tenían con un procesador externo. Una persona tuvo signos de infección que se resolvieron (Lefebvre et al., 2025). Un estudio más grande, con 30 adultos, se completó en septiembre de 2025. Según HearingTracker, sus resultados se enviaron a una revista y todavía no se han publicado.

El estudio anterior de Cochlear Ltd con 10 adultos encontró puntuaciones de palabras más bajas en modo totalmente implantado que con el procesador externo. Dos de los 10 sistemas fallaron y se cambiaron por implantes cocleares convencionales (Briggs et al., Ear and Hearing). Los estudios principales de Cochlear aún no han dado resultados.

Envoy Medical informa de que, en sus 10 primeros participantes, las puntuaciones de palabras subieron entre la cirugía y los 12 meses, sin efectos adversos graves. Son datos de la empresa, todavía sin revisión externa.

Nadie tiene aún resultados a 10 o 20 años. La British Cochlear Implant Group deja como preguntas abiertas cuánto duran la batería y el implante coclear, cada cuánto hará falta otra cirugía y si algún grupo oye mejor que con un implante coclear convencional.

Para quién es

Hasta ahora, todo implante coclear totalmente implantable es para adultos con pérdida auditiva de severa a profunda que ya cumplen los requisitos para un implante coclear. Acclaim además necesita un oído medio sano. Ninguno está aprobado para niños, y la BCIG dice que las familias no deberían retrasar un implante coclear convencional para un niño.

No sustituye a los audífonos cuando la pérdida auditiva es más leve. Si tus audífonos todavía te ayudan, el TICI no es el siguiente paso. Lo «invisible» que buscas quizá sea un audífono que va al fondo del conducto auditivo: otro producto, para otro nivel de audición.

Quién cumple los requisitos lo decide un equipo de implante coclear, con pruebas de audición y de habla. Aquí no damos umbrales. Pregunta a tu audiólogo o a tu otorrino si una evaluación tiene sentido para ti.

¿Me conviene esperarlo?

Las voces neutrales van en la misma dirección. La British Cochlear Implant Group dice que, si te han ofrecido un implante coclear convencional, no deberías esperar, y que cambiar un implante coclear que funciona normalmente no se recomienda sin un motivo médico claro. El coordinador del estudio de Cochlear Ltd en Estados Unidos dijo que quien hoy puede beneficiarse de un implante coclear no debería esperar a estos sistemas futuros.

Tu respuesta depende de tu audición y de tu historia. Lleva la pregunta a tu equipo de implante coclear o a tu otorrino.

Elijas lo que elijas, puedes practicar desde hoy

Audífonos hoy, un implante coclear, quizá algún día un TICI: cada uno hace llegar el sonido. Entender el habla a través de ese sonido es la parte que se practica. Entre los pasos después de la activación, la propia MED-EL incluye citas con profesionales de la audición y ejercicios de escucha en casa.

La gente mejora en las tareas de escucha que practica. Hasta dónde se traslada eso al día a día todavía se está estudiando. Para empezar bastan unos minutos al día.

Si ya tienes un implante coclear, no tienes que esperar nada. Si usas audífonos, practica con los que tienes. El chequeo de escucha gratuito te muestra dónde se te complica el habla, en silencio y con ruido.

Fuentes

Cada dato de esta página sale de estas fuentes. La fecha de arriba del recuadro «Lo último» es el día en que las revisamos por última vez. Las fuentes en español están al final.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el TICI?

TICI son las siglas en inglés de «Totally Implantable Cochlear Implant», es decir, implante coclear totalmente implantable. Todas las piezas van bajo la piel, también el micrófono y la batería, y en la oreja no se lleva nada. El primero a la venta es TICI UNICO de MED-EL, en Europa desde el 29 de septiembre de 2026. Es para adultos que cumplen los requisitos para un implante coclear.

¿Está disponible el TICI en España?

TICI UNICO tiene el marcado CE, que también vale en España, y MED-EL tiene una página de campaña para España. Pero MED-EL no ha publicado en qué países lo vende, y ninguno de los estudios que encontramos tuvo un centro en España. Pregunta en tu centro de implante coclear si lo colocan o saben dónde se coloca.

¿Se puede conseguir el implante coclear invisible en Latinoamérica o en Estados Unidos?

No encontramos ninguna aprobación en Latinoamérica, y la web de MED-EL para la región no tiene página del TICI. En Estados Unidos ninguno está aprobado por la FDA. Envoy Medical cree posible una decisión de la FDA sobre Acclaim antes de que termine 2027 o en la primera parte de 2028, una previsión de la empresa. MED-EL busca la aprobación de la FDA sin dar plazos.

¿Cuánto cuesta un implante coclear invisible?

No hay precio publicado. MED-EL no ha anunciado uno para TICI UNICO, y HearingTracker informa de que el reembolso todavía se está negociando en muchos países. En Alemania, una propuesta de código hospitalario dice que un implante coclear totalmente implantable cuesta mucho más que uno convencional. No encontramos ninguna fuente pública sobre su cobertura en España.

¿Cuántos años dura la batería de un implante coclear totalmente implantable?

MED-EL diseñó la batería de TICI UNICO para durar al menos 15 años con una carga al día. Con una carga funciona hasta 40 horas, suele necesitar entre 1 y 1,5 horas de carga al día y sigues oyendo mientras carga. No se puede cambiar sola: una batería nueva significa otra operación. Envoy Medical dice que la batería de Acclaim, que va en el pecho, dura varios días y se puede cambiar sin quitar todo el sistema.

¿El implante coclear invisible es lo mismo que el Carina?

No. El Esteem de Envoy Medical y el Carina son dispositivos auditivos de oído medio totalmente implantables. Mueven los huesecillos del oído medio y están pensados para pérdidas auditivas de moderadas a severas. Un implante coclear totalmente implantable, como TICI UNICO, envía señales al nervio auditivo y es para adultos con pérdida auditiva de severa a profunda que cumplen los requisitos para un implante coclear.

¿Puedo cambiar mi implante coclear por un TICI?

Cambiar significaría una operación para quitar tu implante coclear actual y poner uno nuevo. La British Cochlear Implant Group dice que no se suele recomendar cambiar un implante coclear que funciona sin un motivo médico claro. La forma normal de actualizarse sigue siendo un procesador externo más nuevo, y tu equipo de implante coclear sabe cuáles van con el tuyo.

¿Quién fabrica implantes cocleares totalmente implantables?

Tres empresas. TICI UNICO de MED-EL está a la venta en Europa desde el 29 de septiembre de 2026. El sistema de Cochlear Ltd está en estudios principales en Estados Unidos, Australia y Francia. Acclaim de Envoy Medical está en un estudio principal en Estados Unidos. Advanced Bionics no tiene un programa público.

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