TICI implante coclear: ¿cuándo llega a mi país?

Cada fila da la situación, los estudios en marcha y el siguiente paso, con las palabras de la empresa o de la autoridad. «No se encontró ninguno» significa que no hallamos ni aprobaciones ni estudios en los registros públicos ni en las noticias de las empresas. Lo que no se sabe aparece como desconocido.

TICI UNICO tiene el marcado CE, que también vale en España. MED-EL dice que lo está introduciendo en «varios mercados europeos», sin decir cuáles, y tiene una página de campaña y una página de producto para España. Una página de campaña no prueba que se venda ni que un hospital cerca de ti lo coloque.

Ninguno de los estudios que encontramos tuvo un centro en España. El estudio principal de MED-EL, con 30 adultos, se hizo en Austria, Bélgica, Alemania y Polonia y se completó en septiembre de 2025.

No hay precio publicado. No encontramos ninguna fuente pública que diga si el Sistema Nacional de Salud lo cubre, ni en qué condiciones. Pregunta en tu centro de implante coclear.

No encontramos ninguna aprobación del TICI en ningún país de Latinoamérica. MED-EL solo lo ha lanzado en Europa. Su web para Latinoamérica no tiene página del TICI, y su página de campaña no tiene versión para ningún país de la región.

Ninguno de los estudios citados en esta página tiene un centro en Latinoamérica, y ninguna empresa ha anunciado una fecha para la región. Si vives allí, tu equipo de implante coclear es quien mejor puede decirte qué opciones tienes hoy.

Ningún implante coclear totalmente implantable tiene la aprobación de la FDA. Dos estudios principales en Estados Unidos terminaron de reclutar: ELEVATE de Cochlear Ltd, con 56 adultos en 11 centros, y el estudio de Acclaim de Envoy Medical, con 56 adultos en 7 centros.

Envoy Medical ha presentado dos de las cuatro partes de su solicitud a la FDA. Su director ejecutivo dijo que una decisión es posible antes de que termine 2027 o en la primera parte de 2028. Es una previsión de la empresa, y la FDA marca sus propios tiempos. El registro de estudios estima los resultados principales de ELEVATE en octubre de 2027, y Cochlear Ltd no ha dado fecha de solicitud. MED-EL dice que busca la aprobación de la FDA para TICI UNICO, sin plazos.

MED-EL tiene páginas de campaña para Alemania, Austria, Reino Unido, Dinamarca, España, Italia, Noruega, Polonia y Suecia. No ha publicado si lo vende en cada uno. HearingTracker incluye a Francia entre los mercados del lanzamiento. En Alemania, una propuesta de código hospitalario dice que cuesta mucho más que un implante coclear convencional. En Polonia, precio y plazos aún no se han anunciado (Poland Insight, información de prensa).

En el Reino Unido, según la British Cochlear Implant Group, TICI UNICO no está disponible de forma habitual, tampoco en el NHS. En Canadá y Australia no encontramos aprobaciones. En Australia, el estudio ENTERPRISE de Cochlear Ltd se hace en Sídney y Melbourne.

Si te han ofrecido un implante coclear convencional, la British Cochlear Implant Group y un investigador de un estudio de Cochlear dicen que no esperes. Pregunta a tu equipo de implante coclear qué significa esperar en tu caso.

Llegue lo que llegue a tu país, y cuando llegue, puedes practicar la escucha con el dispositivo auditivo que tienes ahora. La gente mejora en las tareas de escucha que practica. Hasta dónde se traslada eso todavía se está estudiando.

Cada fila y cada dato de esta página salen de estas fuentes. La fecha de arriba del recuadro «Lo último» es el día en que las revisamos por última vez. Las fuentes en español están al final.