Impianti cocleari totalmente impiantabili

TICI, l'impianto cocleare totalmente impiantabile

Vivere con l'impianto cocleare10 min di lettura· Verificato

TICI, l'impianto cocleare totalmente impiantabile, ha tutte le parti sotto la pelle, compresi il microfono e una batteria ricaricabile. Sull'orecchio non si porta niente, per questo molti lo chiamano impianto cocleare invisibile. Oggi in commercio ce n'è uno solo: TICI UNICO di MED-EL, solo in Europa. Cochlear Ltd ed Envoy Medical stanno ancora provando i loro sistemi negli studi.

Gratis, senza registrazione.

Ultime notizie

Ogni riga ricontrollata il

  1. Envoy Medical comunica che il suo studio negli Stati Uniti su Acclaim ha superato la visita di controllo dei sei mesi e che due delle quattro parti della domanda alla FDA sono state presentate. Secondo l'amministratore delegato, una decisione della FDA è possibile entro la fine del 2027 o nella prima parte del 2028: è una previsione dell'azienda.

    Fonte: Comunicato di Envoy Medical (in inglese)

  2. La British Cochlear Implant Group ha pubblicato indicazioni per il pubblico: un impianto cocleare totalmente impiantabile non è disponibile di routine nel Regno Unito, nemmeno con il NHS, e chi riceve la proposta di un impianto cocleare tradizionale non dovrebbe rimandare.

    Fonte: Opuscolo della British Cochlear Implant Group (in inglese)

  3. MED-EL ha lanciato TICI UNICO in Europa il 29 settembre 2026 e lo presenta come il primo impianto cocleare totalmente impiantabile in commercio. Il marchio CE è stato concesso a luglio 2026. Non ha l'approvazione della FDA.

    Fonte: Comunicato stampa di MED-EL (in inglese)

  4. Cochlear Ltd comunica che entrambi gli studi registrativi sul suo impianto cocleare totalmente impiantabile sperimentale hanno completato il reclutamento: ELEVATE negli Stati Uniti (56 adulti) ed ENTERPRISE in Australia e Francia (36 adulti).

    Fonte: Comunicato di Cochlear Ltd (in inglese)

Che cos'è un impianto cocleare totalmente impiantabile

Un impianto cocleare tradizionale ha due parti. Sotto la pelle c'è l'impianto cocleare vero e proprio. Fuori, sull'orecchio o di lato sulla testa, c'è un processore del suono: capta il suono e lo passa attraverso la pelle. È la parte che si vede.

Nel TICI quel lavoro esterno si sposta sotto la pelle. Ogni azienda lo fa a modo suo. TICI UNICO di MED-EL ha un piccolo microfono circa 6 mm sotto la pelle, sopra e dietro l'orecchio, e una batteria interna. Cochlear Ltd descrive per il suo sistema, ancora negli studi, due microfoni sotto la pelle, per far passare meno rumori del corpo. Acclaim di Envoy Medical non ha nessun microfono: un sensore poggia su uno degli ossicini dell'orecchio medio e ne capta il movimento. La sua batteria sta nel torace.

Una cosa diversa sono i dispositivi uditivi per l'orecchio medio totalmente impiantabili, come Esteem di Envoy Medical o Carina. Lavorano sull'orecchio medio e sono pensati per perdite uditive da moderate a gravi. Non sono impianti cocleari. Le notizie chiamano spesso entrambi «impianti uditivi invisibili», ed è facile confonderli.

Chi lo produce e a che punto è ciascuno

Tre aziende hanno un impianto cocleare totalmente impiantabile in commercio o negli studi. La tabella dà a tutte le stesse colonne, con il giorno del nostro controllo e la fonte. Parole come «il primo» appartengono all'azienda che le usa, e una data che è una previsione è indicata come tale.

Advanced Bionics non ha un programma pubblico. Nel 2024 Cochlear Ltd ha comprato l'attività di impianti cocleari di Oticon Medical, che non ha mai reso pubblico un proprio lavoro su un impianto cocleare totalmente impiantabile.

TICI UNICO di MED-EL è l'unico impianto cocleare totalmente impiantabile in commercio. MED-EL lo ha lanciato in Europa il 29 settembre 2026.

Ogni impianto cocleare totalmente impiantabile, azienda per azienda

TICI UNICOMED-EL (Austria)Un microfono sotto la pelle, sopra e dietro l'orecchio.In vendita in Europa dal 29 settembre 2026, dopo il marchio CE concesso a luglio 2026. Nessuna approvazione FDA. Al lancio lo avevano circa 40 persone (BCIG).Europa. MED-EL non ha indicato i paesi; secondo HearingTracker la Francia è tra questi.MED-EL dice di voler ottenere l'approvazione della FDA. Non ha dato tempi.
Comunicato stampa di MED-EL (in inglese)
Sistema sperimentale, senza nome commercialeCochlear Ltd (Australia)Microfoni sotto la pelle. Cochlear ne descrive due, per ridurre i rumori del corpo.In due studi registrativi, entrambi con il reclutamento completato. Non approvato in nessun paese.Solo negli studi: 11 centri negli Stati Uniti (ELEVATE); Sydney, Melbourne, Lilla e Grenoble (ENTERPRISE).Il registro degli studi stima i risultati principali ad aprile 2027 (ENTERPRISE) e a ottobre 2027 (ELEVATE). Cochlear non ha dato una data per la domanda o per il lancio.
Comunicato di Cochlear Ltd (in inglese)
AcclaimEnvoy Medical (Stati Uniti)Nessun microfono. Un sensore su uno degli ossicini dell'orecchio medio ne capta il movimento. La batteria si trova nel torace.In uno studio registrativo negli Stati Uniti, con il reclutamento completato. Sperimentale, non approvato.Solo in uno studio: 7 centri negli Stati Uniti.Envoy Medical ritiene possibile una decisione della FDA entro la fine del 2027 o nella prima parte del 2028. È una previsione dell'azienda.
Comunicato di Envoy Medical (in inglese)
Nessuno annunciatoAdvanced Bionics (Sonova)Non applicabile.Nessun programma pubblico per un impianto cocleare totalmente impiantabile. Niente negli studi registrati né nelle notizie dell'azienda.Non applicabile.Niente di annunciato.
ClinicalTrials.gov, studi di Advanced Bionics

In Italia: cosa si sa

TICI UNICO ha il marchio CE, che vale anche in Italia. MED-EL dice di introdurlo in «vari mercati europei», ma non ha detto quali.

MED-EL ha una pagina italiana della campagna TICI e una pagina prodotto in italiano. Una pagina della campagna non vuol dire che un ospedale vicino a Lei lo offra già. Per saperlo, chieda al Suo centro per l'impianto cocleare.

Nessuno degli studi che abbiamo trovato ha avuto un centro in Italia. Lo studio registrativo di MED-EL si è svolto in Austria, Belgio, Germania e Polonia.

Un prezzo non è stato pubblicato da nessuna parte. Se il Servizio sanitario nazionale o la Sua regione lo coprano non lo abbiamo trovato in nessuna fonte pubblica. Un solo indizio sui costi viene dalla Germania: una proposta per un codice ospedaliero dice che un impianto cocleare totalmente impiantabile costa molto più di uno tradizionale. Prima di fare progetti, ne parli con il Suo centro.

Cosa cambia per Lei

La grande differenza è che non c'è niente da portare. Così si sente anche nelle ore in cui un processore esterno di solito è spento.

Nessuno lo vede. Con tutti e tre i sistemi, nella vita di tutti i giorni non c'è niente sopra o dietro l'orecchio.

Acqua. Senza parti esterne può sentire sotto la doccia. MED-EL indica per TICI UNICO nuoto e snorkeling, ma non ha pubblicato una profondità massima.

Di notte. Si sente anche mentre si dorme. In uno studio di Cochlear Ltd alcune persone lo trovavano troppo sensibile per dormire e hanno avuto un'impostazione più bassa per la notte.

Durante la ricarica. Secondo MED-EL si continua a sentire mentre il caricatore è appoggiato sopra l'impianto cocleare.

Cosa non cambia, o non si sa ancora

Un impianto cocleare totalmente impiantabile cambia il processore esterno con una batteria e un microfono, o un sensore, sotto la pelle. Questo porta i suoi compromessi, e alcune risposte ancora mancano.

Ricarica ogni giorno. TICI UNICO dura fino a 40 ore con una carica e di solito serve circa 1-1,5 ore di ricarica al giorno (BCIG). Envoy Medical dice che la batteria di Acclaim dura più giorni: è un dato dell'azienda su un sistema ancora negli studi.

Una batteria nuova vuol dire un intervento. La batteria di TICI UNICO non si può cambiare da sola; per sostituirla serve un'altra operazione. MED-EL l'ha progettata per almeno 15 anni con una ricarica al giorno. Envoy Medical dice che la sua batteria nel torace si può cambiare senza togliere tutto il sistema.

Niente Bluetooth diretto quando non si porta nulla fuori. TICI UNICO ha la bobina telefonica. MED-EL suggerisce cuffie a conduzione ossea, o cuffie appoggiate sopra il microfono. Envoy Medical dice che con Acclaim si possono usare gli auricolari.

Rumori del corpo. Un microfono sotto la pelle può captare la masticazione, i passi e la propria voce. Quanto questo pesi nella vita di tutti i giorni è ancora una domanda aperta (BCIG).

Aggiornamenti. L'elaborazione del suono è interna, quindi non si può cambiare con un modello più nuovo come si fa con un processore esterno. TICI UNICO può funzionare anche con alcuni processori esterni di MED-EL; MED-EL la chiama modalità processore.

Risonanza magnetica. Secondo MED-EL, TICI UNICO è compatibile con la risonanza a 1,5 e 3 tesla senza togliere il magnete, alle condizioni delle istruzioni d'uso, e il microfono si vede nelle immagini. Il precedente sistema di ricerca di Cochlear non poteva fare risonanze. Envoy Medical non ha pubblicato condizioni per la risonanza.

Prezzo. Nessuna azienda ne ha pubblicato uno.

Intervento. L'operazione dura di più che per un impianto cocleare tradizionale: MED-EL aggiunge il microfono, Envoy Medical un taglio sul torace e un lavoro nell'orecchio medio.

Cosa mostrano i risultati finora

MED-EL dice che TICI UNICO offre le stesse prestazioni dei suoi impianti cocleari con microfono esterno. Dietro questa affermazione ci sono due studi. Nel primo, con 6 adulti, la comprensione del parlato nel silenzio e nel rumore era vicina a quella delle stesse persone con un processore esterno. Una persona ha avuto segni di infezione, poi passati (Lefebvre et al., 2025). Uno studio più grande, con 30 adulti, è stato completato a settembre 2025. Secondo HearingTracker i risultati sono stati inviati a una rivista e non sono ancora usciti.

Il precedente studio di Cochlear Ltd su 10 adulti ha trovato punteggi sulle parole più bassi in modalità totalmente impiantata che con il processore esterno. Due dei dieci sistemi si sono guastati e sono stati sostituiti con impianti cocleari tradizionali (Briggs et al., Ear and Hearing). Gli studi registrativi di Cochlear non hanno ancora dato risultati.

Envoy Medical riferisce che nei primi 10 partecipanti i punteggi sulle parole sono saliti tra l'intervento e i 12 mesi, senza eventi avversi gravi. Sono dati dell'azienda, non ancora valutati da revisori esterni.

Nessuno ha ancora risultati su 10-20 anni. La British Cochlear Implant Group indica come domande aperte quanto durano la batteria e l'impianto cocleare, quanto spesso serviranno altri interventi e se qualche gruppo sente meglio che con un impianto cocleare tradizionale.

Per chi è pensato

Finora ogni impianto cocleare totalmente impiantabile è per adulti con perdita uditiva da grave a profonda che hanno già i requisiti per un impianto cocleare. Acclaim richiede anche un orecchio medio sano. Nessuno è approvato per i bambini, e la BCIG dice che le famiglie non dovrebbero rimandare un impianto cocleare tradizionale per un bambino.

Non sostituisce gli apparecchi acustici quando la perdita uditiva è più lieve. Se i Suoi apparecchi acustici La aiutano ancora, il TICI non è il passo successivo. L'«invisibile» che cerca potrebbe essere un apparecchio acustico che sta in fondo al condotto uditivo: un prodotto diverso, per un udito diverso.

Chi ha i requisiti lo decide un centro per l'impianto cocleare, con prove dell'udito e del parlato. Qui non diamo soglie. Chieda al Suo audiologo o al Suo otorino se una valutazione ha senso per Lei.

Conviene aspettarlo?

Le voci neutrali vanno nella stessa direzione. La British Cochlear Implant Group dice che chi riceve la proposta di un impianto cocleare tradizionale non dovrebbe rimandare, e che passare da un impianto cocleare che funziona a uno nuovo di solito non si consiglia senza un chiaro motivo medico. Il coordinatore dello studio di Cochlear Ltd negli Stati Uniti ha detto che chi oggi può trarre beneficio da un impianto cocleare non dovrebbe aspettare questi sistemi futuri.

La Sua risposta dipende dal Suo udito e dalla Sua storia. Porti la domanda al Suo centro per l'impianto cocleare o al Suo otorino.

Qualunque cosa scelga, può esercitarsi da subito

Gli apparecchi acustici oggi, un impianto cocleare, forse un giorno un TICI: ognuno porta dentro il suono. Capire il parlato attraverso quel suono è la parte che si allena. Tra i passi dopo l'attivazione, MED-EL stessa elenca incontri con professionisti dell'udito ed esercizi di ascolto a casa.

Le persone migliorano nei compiti di ascolto su cui si esercitano. Quanto questo si trasferisca alla vita di tutti i giorni si sta ancora studiando. Per cominciare bastano pochi minuti al giorno.

Se ha già un impianto cocleare, non c'è niente da aspettare. Se porta apparecchi acustici, si eserciti con quelli che ha. Il controllo dell'ascolto gratuito Le mostra dove il parlato diventa difficile, nel silenzio e nel rumore.

Fonti

Ogni dato di questa pagina viene da queste fonti. La data in cima al riquadro «Ultime notizie» è il giorno in cui le abbiamo ricontrollate. Le fonti in italiano sono in fondo.

Domande frequenti

Che cos'è il TICI?

TICI sta per «Totally Implantable Cochlear Implant», cioè impianto cocleare totalmente impiantabile. Tutte le parti sono sotto la pelle, compresi il microfono e la batteria, e sull'orecchio non si porta niente. Il primo in commercio è TICI UNICO di MED-EL, in Europa dal 29 settembre 2026. È per adulti che hanno i requisiti per un impianto cocleare.

Il TICI è disponibile in Italia?

TICI UNICO ha il marchio CE, che vale anche in Italia, e MED-EL ha una pagina italiana della campagna. MED-EL però non ha pubblicato l'elenco dei paesi in cui lo vende, e nessuno degli studi che abbiamo trovato ha avuto un centro in Italia. Per sapere se un centro vicino a Lei lo impianta, chieda al Suo centro per l'impianto cocleare.

Quanto costa un impianto cocleare invisibile, e lo paga il Servizio sanitario nazionale?

Un prezzo non è stato pubblicato. Se il Servizio sanitario nazionale lo copra non risulta da nessuna fonte pubblica che abbiamo trovato. In Germania, una proposta per un codice ospedaliero dice che un impianto cocleare totalmente impiantabile costa molto più di uno tradizionale. Chieda al Suo centro per l'impianto cocleare prima di fare progetti.

Come si ricarica il TICI?

Per TICI UNICO si appoggia sopra l'impianto cocleare un caricatore che MED-EL chiama GoPod. MED-EL indica circa un'ora di ricarica al giorno; la British Cochlear Implant Group parla di 1-1,5 ore. Con una carica dura fino a 40 ore, e mentre si ricarica si continua a sentire. La batteria è progettata per almeno 15 anni, ma non si può cambiare da sola: sostituirla vuol dire un altro intervento.

Con il TICI si sente anche di notte?

Sì. Poiché non si porta niente fuori, si sente anche mentre si dorme, ed è uno dei motivi che MED-EL indica per TICI UNICO. In uno studio di Cochlear Ltd alcune persone lo trovavano troppo sensibile di notte e hanno avuto un'impostazione più bassa per dormire.

Si può nuotare con un impianto cocleare totalmente impiantabile?

MED-EL indica nuoto e snorkeling per TICI UNICO, e non avendo parti esterne non c'è niente da togliere o da tenere asciutto. MED-EL non ha pubblicato una profondità massima, quindi chieda al Suo centro per l'impianto cocleare prima di immersioni o acque profonde.

Posso passare dal mio impianto cocleare a un TICI?

Passare a un TICI vorrebbe dire un intervento per togliere l'impianto cocleare attuale e metterne uno nuovo. La British Cochlear Implant Group dice che di solito non si consiglia di lasciare un impianto cocleare che funziona senza un chiaro motivo medico. La via normale per aggiornarsi restano i processori esterni più nuovi, e il Suo centro sa quali sono compatibili con il Suo.

Chi produce impianti cocleari totalmente impiantabili?

Tre aziende. TICI UNICO di MED-EL è in vendita in Europa dal 29 settembre 2026. Il sistema di Cochlear Ltd è negli studi registrativi negli Stati Uniti, in Australia e in Francia. Acclaim di Envoy Medical è in uno studio registrativo negli Stati Uniti. Advanced Bionics non ha un programma pubblico.

Da leggere anche

Il controllo dell'ascolto di SoundSteps su un telefono

Cominci con il dispositivo uditivo che porta oggi

I dispositivi uditivi cambiano. La pratica di ascolto funziona con tutti. Il controllo dell'ascolto gratuito Le mostra dove il parlato diventa difficile, poi brevi sessioni quotidiane allenano proprio quello. Senza registrazione.

Gratis, senza registrazione.