TICI impianto cocleare: quando arriva nel mio paese?
Vivere con l'impianto cocleare5 min di lettura· Verificato
TICI, l'impianto cocleare totalmente impiantabile, oggi si può avere in una sola area: l'Europa, dove MED-EL ha lanciato TICI UNICO il 29 settembre 2026. Negli Stati Uniti non è approvato, nel Regno Unito non è disponibile di routine con il NHS, e per Canada, Australia e Giappone non abbiamo trovato approvazioni. La tabella va paese per paese, con il giorno del nostro controllo e la fonte.
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Ogni riga ricontrollata il
Envoy Medical comunica che il suo studio negli Stati Uniti su Acclaim ha superato la visita di controllo dei sei mesi e che due delle quattro parti della domanda alla FDA sono state presentate. Secondo l'amministratore delegato, una decisione della FDA è possibile entro la fine del 2027 o nella prima parte del 2028: è una previsione dell'azienda.
La British Cochlear Implant Group ha pubblicato indicazioni per il pubblico: un impianto cocleare totalmente impiantabile non è disponibile di routine nel Regno Unito, nemmeno con il NHS, e chi riceve la proposta di un impianto cocleare tradizionale non dovrebbe rimandare.
MED-EL ha lanciato TICI UNICO in Europa il 29 settembre 2026 e lo presenta come il primo impianto cocleare totalmente impiantabile in commercio. Il marchio CE è stato concesso a luglio 2026. Non ha l'approvazione della FDA.
Cochlear Ltd comunica che entrambi gli studi registrativi sul suo impianto cocleare totalmente impiantabile sperimentale hanno completato il reclutamento: ELEVATE negli Stati Uniti (56 adulti) ed ENTERPRISE in Australia e Francia (36 adulti).
Ogni riga indica la situazione, gli studi in corso e il passo successivo, con le parole dell'azienda o dell'autorità. «Nessuno trovato» vuol dire che nei registri pubblici e nelle notizie delle aziende non abbiamo trovato né approvazioni né studi. Quello che non si sa è scritto come non noto.
Impianti cocleari totalmente impiantabili, paese per paese
Paese
Si può avere?
Studi
I prossimi passi
Verificato
Stati Uniti
Si può avere?Non disponibile. Nessun impianto cocleare totalmente impiantabile ha l'approvazione della FDA.
StudiDue studi registrativi, entrambi con il reclutamento completato: ELEVATE di Cochlear Ltd (11 centri) e lo studio su Acclaim di Envoy Medical (7 centri).
I prossimi passiEnvoy Medical ritiene possibile una decisione della FDA entro la fine del 2027 o nella prima parte del 2028 (previsione dell'azienda). MED-EL vuole ottenere l'approvazione della FDA, senza tempi.
Si può avere?TICI UNICO ha il marchio CE, ma non è disponibile di routine, nemmeno con il NHS. I quattro enti che finanziano il NHS non hanno deciso e non hanno un calendario.
StudiNessuno trovato.
I prossimi passiLa BCIG prevede di rivedere le sue indicazioni dopo la riunione di gennaio 2027. A chi pensa di pagare privatamente, nel Regno Unito o all'estero, chiede di parlare prima con il proprio centro NHS per l'impianto cocleare di controlli e riparazioni negli anni.
Si può avere?Non disponibile. Non abbiamo trovato un'approvazione della TGA.
StudiLo studio registrativo ENTERPRISE di Cochlear Ltd si svolge a Sydney e Melbourne e ha completato il reclutamento. Uno studio più piccolo di Cochlear, con 18 adulti, si svolge al Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
I prossimi passiIl registro degli studi stima i risultati principali di ENTERPRISE ad aprile 2027. Nessun lancio annunciato.
Si può avere?Coperte dal marchio CE di TICI UNICO, e MED-EL ha una pagina della campagna per la Germania e una per l'Austria. MED-EL non ha pubblicato un elenco dei paesi, e una pagina della campagna non prova che sia in vendita.
StudiLo studio registrativo di MED-EL si è svolto anche a Vienna, Monaco e Würzburg ed è stato completato a settembre 2025.
I prossimi passiUna proposta tedesca per un nuovo codice di procedura ospedaliera dice che un impianto cocleare totalmente impiantabile costa molto più di uno tradizionale. Non compare nel catalogo delle procedure 2026 né nella versione provvisoria del 2027.
Si può avere?Coperti dal marchio CE. MED-EL ha pagine della campagna per Danimarca, Spagna, Italia, Norvegia, Polonia e Svezia; se sia in vendita in ciascuno non è pubblicato.
StudiLo studio registrativo di MED-EL si è svolto anche ad Anversa e Liegi, in Belgio, e a Kajetany, in Polonia.
I prossimi passiPolonia: prezzo e tempi non ancora annunciati (Poland Insight, notizia di stampa).
TICI UNICO ha il marchio CE, che vale anche in Italia. MED-EL dice di introdurlo in «vari mercati europei» senza dire quali, e ha una pagina italiana della campagna e una pagina prodotto in italiano. Una pagina della campagna non prova che sia in vendita, né che un ospedale vicino a Lei lo impianti.
Nessuno degli studi che abbiamo trovato ha avuto un centro in Italia. Lo studio registrativo di MED-EL, con 30 adulti, si è svolto in Austria, Belgio, Germania e Polonia ed è stato completato a settembre 2025.
Il prezzo non è stato pubblicato. Se il Servizio sanitario nazionale lo copra, e a quali condizioni, non lo abbiamo trovato in nessuna fonte pubblica. Chieda al Suo centro per l'impianto cocleare.
Europa: TICI UNICO di MED-EL è in vendita con il marchio CE. MED-EL non ha pubblicato in quali paesi.
Germania, Austria, Francia e il resto d'Europa
MED-EL ha pagine della campagna per Germania, Austria, Regno Unito, Danimarca, Spagna, Italia, Norvegia, Polonia e Svezia. Se lo venda in ciascuno di questi paesi non è stato pubblicato. HearingTracker mette la Francia tra i mercati del lancio.
In Germania, una proposta per un nuovo codice di procedura ospedaliera dice che un impianto cocleare totalmente impiantabile costa molto più di uno tradizionale e che l'attuale rimborso ospedaliero non basterebbe. Non compare nel catalogo delle procedure 2026 né nella versione provvisoria del 2027. In Polonia prezzo e tempi non sono ancora stati annunciati (Poland Insight, notizia di stampa).
In Francia lo studio ENTERPRISE di Cochlear Ltd si svolge a Lilla e Grenoble.
Stati Uniti, Regno Unito, Canada e Australia
Negli Stati Uniti nessun impianto cocleare totalmente impiantabile ha l'approvazione della FDA. Due studi registrativi hanno completato il reclutamento: ELEVATE di Cochlear Ltd e lo studio su Acclaim di Envoy Medical. Envoy Medical ritiene possibile una decisione entro la fine del 2027 o nella prima parte del 2028, una previsione dell'azienda. MED-EL vuole ottenere l'approvazione della FDA e non ha dato tempi.
Nel Regno Unito, secondo la British Cochlear Implant Group, TICI UNICO non è disponibile di routine, nemmeno con il NHS. Per Canada e Australia non abbiamo trovato approvazioni. In Australia lo studio ENTERPRISE di Cochlear Ltd si svolge a Sydney e Melbourne.
Cosa può fare intanto
Se Le hanno proposto un impianto cocleare tradizionale, la British Cochlear Implant Group e uno sperimentatore di uno studio di Cochlear dicono di non rimandare. Chieda al Suo centro cosa vuol dire, per Lei, aspettare.
Qualunque cosa arrivi nel Suo paese, e quando, può esercitarsi ad ascoltare con il dispositivo uditivo che ha adesso. Le persone migliorano nei compiti di ascolto su cui si esercitano. Quanto questo si trasferisca si sta ancora studiando.
Fonti
Ogni riga e ogni dato di questa pagina vengono da queste fonti. La data in cima al riquadro «Ultime notizie» è il giorno in cui le abbiamo ricontrollate. Le fonti in italiano sono in fondo.
Il comunicato italiano sullo studio con sei adulti pubblicato su Communications Medicine.
Domande frequenti
Il TICI si può già fare in Italia?
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TICI UNICO di MED-EL ha il marchio CE, che vale anche in Italia, e MED-EL ha una pagina italiana della campagna. MED-EL non ha pubblicato in quali paesi lo vende, e nessuno degli studi che abbiamo trovato ha avuto un centro in Italia. Il Suo centro per l'impianto cocleare può dirLe se e dove viene impiantato.
Dove si fa l'impianto cocleare totalmente impiantabile?
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Solo in Europa, dove MED-EL ha lanciato TICI UNICO il 29 settembre 2026. MED-EL non ha pubblicato un elenco dei paesi o dei centri. Lo studio registrativo si è svolto in Austria, Belgio, Germania e Polonia, e HearingTracker mette la Francia tra i mercati del lancio.
Il TICI è a carico del Servizio sanitario nazionale?
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Non lo sappiamo: non abbiamo trovato nessuna fonte pubblica che dica se il Servizio sanitario nazionale lo copra. Anche il prezzo non è stato pubblicato. Chieda al Suo centro per l'impianto cocleare prima di fare progetti.
Quando arriva l'impianto cocleare totalmente impiantabile negli Stati Uniti?
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Non c'è una data. Nessun impianto cocleare totalmente impiantabile ha l'approvazione della FDA. Envoy Medical ritiene possibile una decisione della FDA su Acclaim entro la fine del 2027 o nella prima parte del 2028, una previsione dell'azienda. Cochlear Ltd non ha dato date, e MED-EL vuole l'approvazione senza indicare tempi.
In quali paesi si vende TICI UNICO?
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MED-EL vende TICI UNICO in Europa con il marchio CE e lo ha lanciato il 29 settembre 2026. Non ha pubblicato un elenco dei paesi. HearingTracker mette la Francia tra i mercati del lancio, e MED-EL ha pagine della campagna per diversi paesi europei, tra cui l'Italia.
Posso andare all'estero per un TICI?
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Può chiedere, ma pensi anche agli anni dopo l'intervento. La British Cochlear Implant Group chiede a chi pensa di pagare privatamente, nel proprio paese o all'estero, di parlare prima con il proprio centro per l'impianto cocleare e di sapere chi seguirà i controlli, le regolazioni e le riparazioni.
Si eserciti con il dispositivo uditivo che ha adesso
Nessun calendario, in nessun paese, cambia quello che può fare questa settimana. Il controllo dell'ascolto gratuito Le mostra dove il parlato diventa difficile, e brevi sessioni quotidiane lavorano proprio su quello, con apparecchi acustici o con un impianto cocleare.
