Vollimplantierbare Cochlea-Implantate

Wann gibt es das TICI-Cochlea-Implantat in meinem Land?

Leben mit Cochlea-Implantat4 Min. Lesezeit· Geprüft

TICI — das vollimplantierbare Cochlea-Implantat — bekommen Sie heute nur in einer Region: in Europa, wo MED-EL TICI UNICO am 29. September 2026 eingeführt hat. In den USA ist es nicht zugelassen, in Großbritannien nicht regulär über den NHS erhältlich, und für Kanada, Australien und Japan haben wir keine Zulassung gefunden. Die Tabelle geht Land für Land vor, mit dem Tag unserer Prüfung und der Quelle.

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Aktuell

Jede Zeile erneut geprüft am

  1. Envoy Medical meldet, dass seine US-Studie zu Acclaim die Nachbeobachtung nach sechs Monaten erreicht hat und zwei der vier Teile des FDA-Antrags eingereicht sind. Laut Firmenchef ist eine FDA-Entscheidung bis Ende 2027 oder im ersten Teil des Jahres 2028 möglich, eine Prognose des Herstellers.

    Quelle: Mitteilung von Envoy Medical (englisch)

  2. Die British Cochlear Implant Group hat eine öffentliche Empfehlung herausgegeben: Ein vollimplantierbares Cochlea-Implantat ist in Großbritannien nicht regulär erhältlich, auch nicht über den NHS. Wem ein herkömmliches Cochlea-Implantat angeboten wird, sollte nicht warten.

    Quelle: Merkblatt der British Cochlear Implant Group (englisch)

  3. MED-EL hat TICI UNICO am 29. September 2026 in Europa auf den Markt gebracht und nennt es das erste vollimplantierbare Cochlea-Implantat im Handel. Die CE-Kennzeichnung wurde im Juli 2026 erteilt. Eine FDA-Zulassung hat es nicht.

    Quelle: Pressemitteilung von MED-EL (englisch)

  4. Cochlear Ltd meldet, dass beide Zulassungsstudien zu seinem vollimplantierbaren Cochlea-Implantat in Erprobung voll rekrutiert sind: ELEVATE in den USA (56 Erwachsene) und ENTERPRISE in Australien und Frankreich (36 Erwachsene).

    Quelle: Medienmitteilung von Cochlear Ltd (englisch)

Land für Land

Jede Zeile nennt den Status, laufende Studien und den nächsten Schritt, in den Worten des Herstellers oder der Behörde. „Keine gefunden“ heißt: Wir haben in öffentlichen Registern und Firmenmeldungen keine Zulassung und keine Studie gefunden. Was unbekannt ist, steht als unbekannt da.

Vollimplantierbare Cochlea-Implantate, Land für Land

USANicht erhältlich. Kein vollimplantierbares Cochlea-Implantat hat eine FDA-Zulassung.Zwei Zulassungsstudien, beide voll rekrutiert: ELEVATE von Cochlear Ltd (11 Zentren) und die Acclaim-Studie von Envoy Medical (7 Zentren).Envoy Medical hält eine FDA-Entscheidung bis Ende 2027 oder im ersten Teil des Jahres 2028 für möglich (Prognose des Herstellers). MED-EL strebt eine FDA-Zulassung an, ohne Zeitplan.
Mitteilung von Envoy Medical (englisch)
GroßbritannienTICI UNICO hat eine CE-Kennzeichnung, ist aber nicht regulär erhältlich, auch nicht über den NHS. Die vier NHS-Kostenträger haben nicht entschieden und keinen Zeitplan.Keine gefunden.Die BCIG will ihre Empfehlung nach ihrem Treffen im Januar 2027 überprüfen. Wer überlegt, privat zu zahlen, im Inland oder im Ausland, soll zuerst mit seinem NHS-CI-Zentrum über Nachsorge und Reparaturen sprechen.
Merkblatt der British Cochlear Implant Group (englisch)
KanadaNicht erhältlich. Wir haben keine Zulassung durch Health Canada gefunden.Keine gefunden. Keine der hier genannten Studien hat ein Zentrum in Kanada.Nichts angekündigt.
Health Canada, Medical Devices Active Licence Listing
AustralienNicht erhältlich. Wir haben keine Zulassung durch die TGA gefunden.Die ENTERPRISE-Zulassungsstudie von Cochlear Ltd läuft in Sydney und Melbourne und ist voll rekrutiert. Eine kleinere Cochlear-Studie mit 18 Erwachsenen läuft am Royal Victorian Eye and Ear Hospital.Laut Studienregister werden die Hauptergebnisse von ENTERPRISE im April 2027 erwartet. Kein Marktstart angekündigt.
ClinicalTrials.gov NCT07139327 (ENTERPRISE)
Deutschland und ÖsterreichVon der CE-Kennzeichnung von TICI UNICO gedeckt, und MED-EL betreibt eine deutsche und eine österreichische Kampagnenseite. MED-EL hat keine Länderliste veröffentlicht, und eine Kampagnenseite beweist nicht, dass es verkauft wird.Die Zulassungsstudie von MED-EL lief unter anderem in Wien, München und Würzburg und wurde im September 2025 abgeschlossen.Ein Vorschlag für einen neuen Prozedurencode für Krankenhäuser (OPS) sagt, dass ein vollimplantierbares Cochlea-Implantat weit mehr kostet als ein herkömmliches. Im OPS 2026 und in der Vorabfassung 2027 ist er nicht enthalten.
BfArM, Vorschlag für einen OPS-Code
FrankreichLaut Berichten im Handel: HearingTracker zählt Frankreich zu den Startmärkten von MED-EL.Die ENTERPRISE-Zulassungsstudie von Cochlear Ltd läuft in Lille und Grenoble und ist voll rekrutiert.Kein Preis veröffentlicht.
HearingTracker (englisch)
Andere europäische LänderVon der CE-Kennzeichnung gedeckt. MED-EL hat Kampagnenseiten für Dänemark, Spanien, Italien, Norwegen, Polen und Schweden; ob es dort jeweils verkauft wird, ist nicht veröffentlicht.Die Zulassungsstudie von MED-EL lief auch in Antwerpen und Lüttich in Belgien und in Kajetany in Polen.Polen: Preis und Zeitplan noch nicht bekannt (Poland Insight, Bericht).
Kampagnenseite TICI von MED-EL
JapanNicht erhältlich. Wir haben keine Zulassung durch die PMDA gefunden.Keine gefunden.Nichts angekündigt.
Pressemitteilung von MED-EL (englisch)

Deutschland: Studienzentren, Kampagne, offene Kostenfrage

TICI UNICO hat eine CE-Kennzeichnung, und MED-EL betreibt eine deutsche Kampagnenseite. In der deutschen Pressemitteilung schreibt MED-EL, es werde „in mehreren europäischen Ländern eingeführt“, und verweist für teilnehmende Kliniken auf sein Team vor Ort. Eine Liste der Kliniken hat MED-EL nicht veröffentlicht.

Deutsche Kliniken waren früh dabei. Am LMU Klinikum München wurde am 27. November 2020 das erste TICI in Deutschland eingesetzt, in einer Machbarkeitsstudie gemeinsam mit Lüttich. An der späteren Zulassungsstudie mit 30 Erwachsenen nahmen München und Würzburg teil. Sie wurde im September 2025 abgeschlossen.

Zu den Kosten: Ein Vorschlag an das BfArM für eigene OPS-Codes sagt, ein vollimplantierbares Cochlea-Implantat koste „weit über“ einem herkömmlichen mit äußerem Audioprozessor. Die heutige Fallpauschale für ein Cochlea-Implantat decke das nicht. Im OPS-Katalog 2026 und in der Vorabfassung für 2027 steht noch kein eigener Code dafür. Ob die gesetzliche Krankenkasse ein TICI bezahlt, haben wir in keiner öffentlichen Quelle gefunden.

Europa: TICI UNICO von MED-EL ist mit CE-Kennzeichnung im Handel. Welche Länder, hat MED-EL nicht veröffentlicht.

Österreich: das Heimatland von MED-EL

MED-EL sitzt in Innsbruck. Das AKH Wien war eines der Zentren der Zulassungsstudie. In Wien wurde am 16. Dezember 1977 auch das mehrkanalige Cochlea-Implantat von Ingeborg und Erwin Hochmair zum ersten Mal eingesetzt, mehr dazu in unserer Geschichte des Cochlea-Implantats.

MED-EL betreibt eine österreichische Kampagnenseite. Welche Kliniken das TICI anbieten und ob die Krankenversicherung zahlt, ist nicht veröffentlicht.

Schweiz und das übrige Europa

Für die Schweiz haben wir weder eine Kampagnenseite von MED-EL noch eine Angabe zur Verfügbarkeit gefunden. Fragen Sie Ihr CI-Zentrum.

MED-EL hat außerdem Kampagnenseiten für Großbritannien, Dänemark, Spanien, Italien, Norwegen, Polen und Schweden. Ob es dort jeweils verkauft wird, ist nicht veröffentlicht. HearingTracker zählt Frankreich zu den Startmärkten. In Polen sind Preis und Zeitplan noch nicht bekannt (Poland Insight, Bericht).

USA, Großbritannien, Kanada und Australien

In den USA hat kein vollimplantierbares Cochlea-Implantat eine FDA-Zulassung. Zwei Zulassungsstudien sind voll rekrutiert: ELEVATE von Cochlear Ltd und die Acclaim-Studie von Envoy Medical. Envoy Medical hält eine Entscheidung bis Ende 2027 oder im ersten Teil des Jahres 2028 für möglich, eine Prognose des Herstellers. MED-EL strebt eine FDA-Zulassung an und nennt keinen Zeitplan.

In Großbritannien ist TICI UNICO laut British Cochlear Implant Group nicht regulär erhältlich, auch nicht über den NHS. Für Kanada und Australien haben wir keine Zulassung gefunden. In Australien läuft die ENTERPRISE-Studie von Cochlear Ltd in Sydney und Melbourne.

Was Sie tun können, während Sie warten

Wird Ihnen ein herkömmliches Cochlea-Implantat angeboten, raten die British Cochlear Implant Group und ein Prüfarzt einer Cochlear-Studie, nicht zu warten. Fragen Sie Ihre CI-Klinik, was der Zeitpunkt für Sie bedeutet.

Was auch immer wann in Ihrem Land ankommt: Üben können Sie mit dem Hörsystem, das Sie heute haben. Menschen werden in den Höraufgaben besser, die sie üben. Wie weit das trägt, wird noch erforscht.

Quellen

Jede Zeile und jede Angabe auf dieser Seite stammt aus diesen Quellen. Das Datum oben im Kasten „Aktuell“ ist der Tag, an dem wir sie zuletzt geprüft haben. Die deutschsprachigen Quellen stehen am Ende.

Häufige Fragen

Gibt es das TICI-Cochlea-Implantat schon in Deutschland?

TICI UNICO von MED-EL hat eine CE-Kennzeichnung und wird laut MED-EL in mehreren europäischen Ländern eingeführt. Für Deutschland gibt es eine eigene Kampagnenseite, aber keine veröffentlichte Liste der Kliniken. Ob Ihre Krankenkasse zahlt, ist nicht veröffentlicht. Fragen Sie Ihre CI-Klinik oder das MED-EL-Team vor Ort.

Gibt es das TICI in Österreich?

MED-EL sitzt in Innsbruck und betreibt eine österreichische Kampagnenseite. Das AKH Wien war ein Zentrum der Zulassungsstudie. Welche Kliniken das TICI anbieten und ob die Krankenversicherung zahlt, hat MED-EL nicht veröffentlicht.

Gibt es das TICI in der Schweiz?

Für die Schweiz haben wir weder eine Kampagnenseite von MED-EL noch eine Angabe zur Verfügbarkeit gefunden. Ihr CI-Zentrum kann Ihnen sagen, was dort geplant ist.

Wann kommt das vollimplantierbare Cochlea-Implantat in die USA?

Ein Datum steht nicht fest. In den USA hat noch kein vollimplantierbares Cochlea-Implantat eine FDA-Zulassung. Envoy Medical hält eine FDA-Entscheidung zu Acclaim bis Ende 2027 oder im ersten Teil des Jahres 2028 für möglich, eine Prognose des Herstellers. Cochlear Ltd nennt kein Datum, und MED-EL strebt eine Zulassung ohne Zeitplan an.

In welchen Ländern wird TICI UNICO verkauft?

MED-EL verkauft TICI UNICO in Europa mit CE-Kennzeichnung und hat es dort am 29. September 2026 eingeführt. Eine Länderliste hat MED-EL nicht veröffentlicht. HearingTracker zählt Frankreich zu den Startmärkten, und MED-EL hat Kampagnenseiten für mehrere europäische Länder, darunter Deutschland und Österreich.

Kann ich für ein TICI ins Ausland gehen?

Fragen können Sie. Planen Sie aber die Jahre nach der Operation mit ein. Die British Cochlear Implant Group rät Menschen in Großbritannien, vor einer privaten Versorgung im In- oder Ausland zuerst mit ihrem CI-Zentrum zu klären, wer später Nachsorge, Einstellung und Reparaturen übernimmt.

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