TICI（完全埋め込み型人工内耳）とは

通常の人工内耳には、二つの部分があります。皮膚の下に埋め込む本体と、耳や頭の横につけるサウンドプロセッサです。プロセッサが音を拾い、皮膚ごしに本体へ送ります。外から見えるのは、このプロセッサです。

TICIでは、その役目を皮膚の下で行います。やり方はメーカーごとに違います。MED-ELのTICI UNICOは、耳の上うしろの皮膚の下約6mmに小さなマイクがあり、バッテリーも体の中にあります。試験中のCochlear社のシステムは、体の中の音を減らすため、皮膚の下に二つのマイクを使うと説明されています。Envoy Medical社のAcclaimには、マイクがありません。中耳の小さな骨にセンサーをつけて骨の動きを拾い、バッテリーは胸に入れます。

Envoy Medical社のEsteemやCarinaのような完全埋め込み型の人工中耳は、別のものです。中耳で働き、中等度から高度の難聴の人向けで、人工内耳ではありません。どちらもニュースで「見えない」と紹介されることがあるので、まちがえやすいところです。

完全埋め込み型人工内耳を販売または試験しているメーカーは三社です。下の表では、どのメーカーにも同じ項目を使い、確認した日と出典を添えています。「初めて」などの言葉は各メーカー自身の表現で、予測は予測と書いています。

Advanced Bionics社には、公開された開発計画はありません。Cochlear社は2024年5月にOticon Medicalの人工内耳事業の買収を完了しました。Oticon Medicalが完全埋め込み型人工内耳の開発を公表したことはありません。

公開されている情報を見るかぎり、日本では完全埋め込み型人工内耳は受けられません。医療機器を審査するPMDA（医薬品医療機器総合機構）の承認は見つかりませんでした。日本の施設が参加している試験も見つかっていません。

MED-ELはヨーロッパの国ごとにTICIのキャンペーンページを出していますが、日本語のページはありません。日本での予定について、どのメーカーからも発表はありません。

気になる人は、通っている人工内耳の医療機関で聞いてみてください。

いちばん大きな違いは、身につけるものがないことです。外のプロセッサを外していた時間にも聞こえます。

TICIは、外のプロセッサのかわりに、皮膚の下のバッテリーとマイク（またはセンサー）を使います。そのぶん別の弱点があり、まだ答えが出ていないこともあります。

MED-ELは、TICI UNICOの聞こえは外のマイクを使う同社の人工内耳と同じくらいだとしています。根拠は二つの研究です。大人6人の最初の研究では、静かな場所でも雑音の中でも、言葉の聞き取りは同じ人が外のプロセッサを使ったときに近い成績でした。1人に感染の兆候が出ましたが、おさまりました（Lefebvre et al., 2025）。大人30人のより大きな試験は2025年9月に終了しました。HearingTrackerによると、その結果は専門誌に投稿されていて、まだ公表されていません。

Cochlear社の以前の研究（大人10人）では、完全に埋め込んだ状態の単語の成績が、外のプロセッサを使ったときより低めでした。10台のうち2台が動かなくなり、通常の人工内耳に入れかえられました（Briggs et al., Ear and Hearing）。Cochlear社の承認に向けた試験の結果は、まだ出ていません。

Envoy Medical社は、最初の参加者10人の単語の成績が手術から12か月で上がり、重い合併症はなかったと発表しています。同社の数字で、専門家による審査はまだ受けていません。

10年、20年という長い期間の結果は、まだだれも持っていません。British Cochlear Implant Groupは、まだわからないことを挙げています。バッテリーと本体がどれくらいもつか、追加の手術がどれくらい必要になるか、通常の人工内耳よりよく聞こえる人がいるのか、の三つです。

今のところ、どの完全埋め込み型人工内耳も、高度から重度の難聴があり、人工内耳の対象になる大人向けです。Acclaimは、さらに健康な中耳が必要です。子ども向けに承認されたものはありません。

難聴がもっと軽い人には、補聴器のかわりにはなりません。補聴器がまだ役に立っているなら、TICIは次の一歩ではありません。「見えない」ものを探しているなら、耳の穴の奥に入る小さな補聴器のほうが近いでしょう。それは別の聞こえの人に向けた、別の製品です。

対象になるかどうかは、人工内耳の医療機関が聞こえと言葉の検査で判断します。MED-ELも、専門のチームが一人ずつ確認するとしています。日本の基準の数字は、ここでは挙げません。病院の先生や人工内耳のチームに聞いてください。

中立な立場の専門家の意見は、同じ方向を向いています。British Cochlear Implant Groupは、通常の人工内耳をすすめられた人は待たないように、と呼びかけています。うまく働いている人工内耳からの切り替えも、はっきりした医療上の理由がなければ、ふつうはすすめないとしています。

Cochlear社の米国の試験の責任者も、同じ考えです。今、人工内耳で聞こえがよくなる可能性がある人は、将来のシステムを待つべきではないと話しています。

どう考えるのがよいかは、聞こえやこれまでの経過によって違います。病院の先生や人工内耳のチームに相談してください。

今の補聴器も、人工内耳も、いつかのTICIも、音を届けるところまでは同じです。その音から言葉を聞き取る部分は、練習で育ちます。MED-ELも、音入れのあとの流れの中に、専門家のもとでの通院と、自宅での聞き取りの練習を挙げています。

人は、練習した聞き取りの課題がうまくなっていきます。それが毎日の会話にどこまで広がるかは、まだ研究が続いています。最初は1日数分でじゅうぶんです。

もう人工内耳をつけているなら、何かを待つ必要はありません。補聴器をつけているなら、今の補聴器で練習できます。無料の聞き取りチェックで、静かな場所と雑音の中で、どこから言葉が聞き取りにくくなるかがわかります。

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