Helt implanterbara cochleaimplantat

TICI: ett helt implanterbart cochleaimplantat

Att leva med cochleaimplantat9 min läsning· Granskad

TICI, det helt implanterbara cochleaimplantatet, har alla delar under huden, även mikrofonen och ett laddningsbart batteri. Du bär ingenting på örat, och därför kallas det ofta det osynliga cochleaimplantatet. I dag säljs ett enda: TICI UNICO från MED-EL, och bara i Europa. Cochlear Ltd och Envoy Medical prövar sina system i studier, och inget av dem är godkänt av FDA.

Gratis, utan konto.

Senaste nytt

Varje rad kontrollerad på nytt den

  1. Envoy Medical meddelade att dess amerikanska Acclaim-studie har passerat uppföljningen efter sex månader och att två av fyra delar av ansökan till FDA är inskickade. Enligt vd:n är ett beslut från FDA möjligt i slutet av 2027 eller under första delen av 2028, vilket är företagets prognos.

    Källa: Nyhet från Envoy Medical (på engelska)

  2. British Cochlear Implant Group har gett ut råd till allmänheten: ett helt implanterbart cochleaimplantat erbjuds inte rutinmässigt i Storbritannien, inte heller inom NHS, och den som har erbjudits ett vanligt cochleaimplantat bör inte vänta.

    Källa: Informationsblad från British Cochlear Implant Group (på engelska)

  3. MED-EL lanserade TICI UNICO i Europa den 29 september 2026 och kallar det det första helt implanterbara cochleaimplantatet som går att köpa. Det CE-märktes i juli 2026 och är inte godkänt av FDA.

    Källa: Pressmeddelande från MED-EL (på engelska)

  4. Cochlear Ltd meddelade att rekryteringen är klar till båda de stora studierna av företagets helt implanterbara cochleaimplantat, som fortfarande prövas: ELEVATE i USA (56 vuxna) och ENTERPRISE i Australien och Frankrike (36 vuxna).

    Källa: Pressmeddelande från Cochlear Ltd (på engelska)

Vad ett helt implanterbart cochleaimplantat är

Ett vanligt cochleaimplantat har två delar. Själva cochleaimplantatet ligger under huden. En ljudprocessor sitter på örat eller på sidan av huvudet, fångar upp ljudet och skickar det vidare genom huden. Det är processorn man ser.

Ett helt implanterbart cochleaimplantat flyttar processorns jobb in under huden. Varje företag löser det på sitt sätt. TICI UNICO från MED-EL har en liten mikrofon ungefär 6 mm under huden, ovanför och bakom örat, och ett laddningsbart batteri inuti. Cochlear Ltd säger att dess system, som fortfarande prövas i studier, har två mikrofoner under huden för att dämpa kroppsljud. Acclaim från Envoy Medical har ingen mikrofon alls. En sensor vilar mot ett av de små benen i mellanörat och känner av hur de rör sig. Batteriet sitter i bröstet.

Inte samma sak: helt implanterbara hörhjälpmedel för mellanörat, som Esteem från Envoy Medical och Carina. De arbetar i mellanörat och är tänkta för måttlig till svår hörselnedsättning. De är inte cochleaimplantat. I nyheter kallas båda sorterna ofta ”osynliga”, så de blandas lätt ihop.

Vem som tillverkar ett, och var vart och ett står

Tre företag har ett helt implanterbart cochleaimplantat till salu eller i studier. Tabellen ger alla samma kolumner, med dagen vi kontrollerade och källan. Ord som ”det första” eller ”motsvarar” kommer från företaget som säger dem, och ett datum som är en prognos är märkt som det.

Advanced Bionics har inget offentligt program. Sedan maj 2024 äger Cochlear Ltd Oticon Medicals verksamhet för cochleaimplantat. Oticon Medical har aldrig gjort något eget arbete med ett helt implanterbart cochleaimplantat offentligt.

TICI UNICO från MED-EL är det enda helt implanterbara cochleaimplantatet som går att köpa. MED-EL lanserade det i Europa den 29 september 2026.

Alla helt implanterbara cochleaimplantat, företag för företag

TICI UNICOMED-EL (Österrike)En mikrofon under huden, ovanför och bakom örat.Till salu i Europa sedan den 29 september 2026, efter att CE-märkningen beviljades i juli 2026. Inte godkänt av FDA. Ungefär 40 personer hade fått ett på lanseringsdagen (BCIG).Europa. MED-EL har inte namngett länderna; enligt HearingTracker är Frankrike ett av dem.MED-EL säger att företaget söker godkännande från FDA. Någon tidsplan har det inte gett.
Pressmeddelande från MED-EL (på engelska)
System som prövas, inget produktnamn meddelatCochlear Ltd (Australien)Mikrofoner under huden. Cochlear beskriver två stycken, för att dämpa kroppsljud.I två stora studier, där rekryteringen är klar. Inte godkänt någonstans.Bara i studier: 11 studiecenter i USA (ELEVATE); Sydney, Melbourne, Lille och Grenoble (ENTERPRISE).Studieregistret beräknar huvudresultaten till april 2027 (ENTERPRISE) och oktober 2027 (ELEVATE). Cochlear har inte gett något datum för ansökan eller lansering.
Pressmeddelande från Cochlear Ltd (på engelska)
AcclaimEnvoy Medical (USA)Ingen mikrofon. En sensor på ett av de små benen i mellanörat känner av hur de rör sig. Batteriet sitter i bröstet.I en stor studie i USA, där rekryteringen är klar. Prövas fortfarande, inte godkänt.Bara i en studie: 7 studiecenter i USA.Enligt företagets prognos kan FDA fatta beslut i slutet av 2027 eller under första delen av 2028.
Nyhet från Envoy Medical (på engelska)
Inget meddelatAdvanced Bionics (Sonova)Ej tillämpligt.Inget offentligt program för ett helt implanterbart cochleaimplantat. Inget i företagets registrerade studier eller i dess nyheter.Ej tillämpligt.Inget meddelat.
ClinicalTrials.gov, studier från Advanced Bionics

Sverige: det här vet vi

Sverige är med i EU, så CE-märkningen för TICI UNICO gäller även här. MED-EL Sverige har en svensk kampanjsida och en svensk produktsida för TICI UNICO.

Produktsidan hänvisar till en kliniksökning för TICI och till MED-EL:s lokala team. Ingen av sidorna nämner en svensk klinik, en region eller ett pris. En kampanjsida visar att MED-EL marknadsför TICI här. Den bevisar inte att det säljs i Sverige, eller att en klinik nära dig erbjuder det.

Ingen av studierna på den här sidan har haft ett center i Sverige. Vem som betalar ett TICI här har vi inte hittat i någon offentlig källa. Fråga ditt team för cochleaimplantat innan du planerar något.

Vad som ändras för dig

Den stora skillnaden är att det inte finns något att bära. Då kan du höra även de timmar när en extern processor annars är avstängd.

Ingen ser det. Med alla tre systemen sitter ingenting på eller bakom örat i vardagen.

Vatten. Utan delar på utsidan kan du höra i duschen. MED-EL nämner simning och snorkling för TICI UNICO men har inte publicerat något största djup.

Hörsel på natten. Du hör även när du sover. I en studie från Cochlear Ltd tyckte några att det var för känsligt för sömnen och fick en tystare nattinställning.

Hörsel under laddning. Enligt MED-EL hör du som vanligt medan laddaren ligger över cochleaimplantatet.

Vad som inte ändras, eller ännu är okänt

Ett helt implanterbart cochleaimplantat byter den externa processorn mot ett batteri och en mikrofon eller sensor under huden. Det har sina egna nackdelar, och en del svar saknas fortfarande.

Laddning varje dag. TICI UNICO räcker upp till 40 timmar på en laddning och behöver oftast ungefär 1 till 1,5 timmes laddning om dagen (BCIG). Envoy Medical säger att batteriet i Acclaim räcker flera dagar mellan laddningarna. Det är företagets uppgift om ett system som fortfarande prövas.

Nytt batteri betyder operation. Batteriet i TICI UNICO kan inte bytas för sig; ett nytt batteri kräver en ny operation. MED-EL har konstruerat det för att hålla i minst 15 år med en laddning om dagen. Envoy Medical säger att batteriet i bröstet kan bytas utan att hela systemet tas bort.

Ingen direkt Bluetooth så länge ingenting bärs på utsidan. TICI UNICO har en telespole. MED-EL föreslår benledningshörlurar, eller hörlurar som sitter över mikrofonen. Envoy Medical säger att man kan bära öronsnäckor med Acclaim.

Kroppsljud. En mikrofon under huden kan fånga upp tuggande, steg och din egen röst. Hur mycket det stör i vardagen är fortfarande en öppen fråga (BCIG).

Uppgraderingar. Ljudbehandlingen sitter inuti och kan inte bytas mot en nyare modell på det sätt en extern processor kan. TICI UNICO kan också användas med några av MED-EL:s externa processorer, vilket MED-EL kallar processorläge.

MR. Enligt MED-EL kan TICI UNICO undersökas med MR vid 1,5 och 3 tesla utan att magneten tas bort, under villkoren i bruksanvisningen. Mikrofonen syns på bilden. Cochlear Ltd:s tidigare forskningssystem fick inte undersökas med MR. Envoy Medical har inte publicerat några villkor för MR.

Pris. Inget företag har publicerat något.

Operation. Ingreppet tar längre tid än för ett vanligt cochleaimplantat. MED-EL lägger till mikrofonen, och Envoy Medical lägger till ett snitt i bröstet och arbete i mellanörat.

Vad resultaten visar hittills

MED-EL säger att TICI UNICO motsvarar företagets cochleaimplantat med extern mikrofon. Bakom det påståendet finns två studier. I den första, med 6 vuxna, låg taluppfattningen i tystnad och i brus nära samma personers resultat med en extern processor. En person fick tecken på infektion som gick över (Lefebvre m.fl., 2025). En större studie med 30 vuxna avslutades i september 2025. Resultaten har enligt HearingTracker skickats till en tidskrift och är inte publicerade än.

Cochlear Ltd:s tidigare studie med 10 vuxna fann lägre ordresultat i helt implanterat läge än med en extern processor. Två av de tio systemen slutade fungera och byttes mot vanliga cochleaimplantat (Briggs m.fl., Ear and Hearing). Cochlears stora studier har inte redovisat några resultat än.

Envoy Medical uppger att ordresultaten för de 10 första deltagarna steg mellan operationen och 12 månader, utan allvarliga komplikationer. Det är företagets egna siffror, och ingen oberoende granskning har publicerats.

Ingen har resultat över 10 till 20 år. British Cochlear Implant Group listar öppna frågor: hur länge batteriet och cochleaimplantatet håller, hur ofta fler operationer behövs, och om någon grupp hör bättre än med ett vanligt cochleaimplantat.

Vem det är till för

Alla helt implanterbara cochleaimplantat är hittills till för vuxna med svår till grav hörselnedsättning som redan kan få ett cochleaimplantat. Acclaim kräver dessutom ett friskt mellanöra. Inget är godkänt för barn, och BCIG säger att familjer inte ska vänta med ett vanligt cochleaimplantat för ett barn.

Det ersätter inte hörapparater vid lättare hörselnedsättning. Hjälper dina hörapparater fortfarande är ett TICI inte nästa steg. Det ”osynliga” du letar efter kan i stället vara en hörapparat som sitter djupt i hörselgången. Det är en annan produkt för en annan grad av hörselnedsättning.

Vem som kan komma i fråga avgör ett team för cochleaimplantat med hörsel- och taltester. Vi anger inga gränsvärden här. Är du osäker, fråga din audionom om en utredning för cochleaimplantat är rimlig för dig.

Ska jag vänta på ett?

De neutrala rösterna pekar åt samma håll. British Cochlear Implant Group säger att du inte ska vänta om du har erbjudits ett vanligt cochleaimplantat, och att byte från ett fungerande cochleaimplantat normalt inte rekommenderas utan ett tydligt medicinskt skäl. Den samordnande prövaren i Cochlear Ltd:s amerikanska studie sa att den som kan ha nytta av ett cochleaimplantat i dag inte bör vänta på de här framtida systemen.

Ditt eget svar beror på din hörsel och din historia. Ta frågan till ditt team för cochleaimplantat, din audionom eller din öronläkare.

Vad du än väljer kan du börja öva nu

Hörapparater i dag, ett cochleaimplantat, kanske ett helt implanterbart senare: alla för in ljud. Att förstå tal genom det ljudet är den del man övar på. Bland stegen efter aktiveringen nämner MED-EL självt uppföljning hos specialister och ”lyssningsövningar i hemmet”.

Människor blir bättre på de lyssningsuppgifter de övar på. Hur långt det bär ut i vardagen studeras fortfarande. Några minuter om dagen räcker för att komma igång.

Har du redan ett cochleaimplantat behöver du inte vänta på något. Har du hörapparater, öva med dem du har. Den kostnadsfria lyssningskollen visar var tal blir svårt för dig, i tystnad och i brus.

Källor

Varje uppgift på den här sidan kommer från de här källorna. Datumet överst i rutan ”Senaste nytt” är dagen vi senast kontrollerade dem. De svenska källorna står sist.

Vanliga frågor

Vad är ett TICI?

TICI står för ”totally implantable cochlear implant”, på svenska ett helt implanterbart cochleaimplantat. Alla delar ligger under huden, även mikrofonen och batteriet, och ingenting bärs på örat. Det första som går att köpa är TICI UNICO från MED-EL, i Europa sedan den 29 september 2026. Det är för vuxna som kan få ett cochleaimplantat.

Finns TICI i Sverige?

TICI UNICO har CE-märkning, och den gäller i Sverige eftersom Sverige är med i EU. MED-EL Sverige har en svensk kampanjsida och en svensk produktsida, som hänvisar till en kliniksökning och till MED-EL:s lokala team. Ingen av sidorna nämner en svensk klinik, region eller ett pris, och en kampanjsida bevisar inte att det säljs här. Fråga ditt team för cochleaimplantat.

Vad kostar ett TICI, och vem betalar?

Inget pris är publicerat. MED-EL har inte meddelat något pris för TICI UNICO, och enligt HearingTracker arbetar företaget fortfarande med ersättning i många länder. Ett tyskt förslag om en kod för sjukhusingrepp säger att ett helt implanterbart cochleaimplantat kostar betydligt mer än ett vanligt. Vem som betalar i Sverige har vi inte hittat i någon offentlig källa.

Kan jag höra på natten med ett TICI?

Ja. Eftersom ingenting bärs på utsidan hör du även när du sover. Det är ett av skälen MED-EL lyfter fram för TICI UNICO. I en studie från Cochlear Ltd tyckte några att det var för känsligt på natten och fick en tystare nattinställning.

Hur länge räcker batteriet i ett helt implanterbart cochleaimplantat?

TICI UNICO från MED-EL räcker upp till 40 timmar på en laddning och behöver oftast ungefär 1 till 1,5 timmes laddning om dagen. Du hör medan det laddas. MED-EL har konstruerat batteriet för att hålla i minst 15 år med en laddning om dagen. Det kan inte bytas för sig: ett nytt batteri betyder en ny operation.

Kan man simma med ett TICI?

MED-EL nämner simning och snorkling för TICI UNICO. Eftersom ingenting bärs på utsidan finns inget att ta av eller hålla torrt. MED-EL har inte publicerat något största djup, så fråga ditt team för cochleaimplantat innan du dyker.

Kan jag byta från mitt cochleaimplantat till ett TICI?

Ett byte betyder en operation där ditt nuvarande cochleaimplantat tas bort och ett nytt sätts in. British Cochlear Implant Group säger att byte från ett fungerande cochleaimplantat normalt inte rekommenderas utan ett tydligt medicinskt skäl. Nyare externa processorer är det vanliga sättet att uppgradera, och ditt team för cochleaimplantat vet vilka som passar ditt.

Vilka företag gör helt implanterbara cochleaimplantat?

Tre företag. TICI UNICO från MED-EL säljs i Europa sedan den 29 september 2026. Cochlear Ltd:s system prövas i stora studier i USA, Australien och Frankrike. Acclaim från Envoy Medical prövas i en stor studie i USA. Advanced Bionics har inget offentligt program.

Läs vidare

Lyssningskollen i SoundSteps på en mobil

Börja med det hörhjälpmedel du har i dag

Hörhjälpmedel förändras. Lyssningsövning fungerar med vilket du än har. Den kostnadsfria lyssningskollen visar var tal blir svårt för dig, och korta dagliga pass övar just det. Utan registrering.

Gratis, utan konto.