Att leva med cochleaimplantat6 min läsning· Granskad
TICI, det helt implanterbara cochleaimplantatet, går i dag bara att få i en region: Europa, där MED-EL lanserade TICI UNICO den 29 september 2026. Det är inte godkänt av FDA i USA, det erbjuds inte rutinmässigt inom NHS i Storbritannien, och för Kanada, Australien och Japan har vi inte hittat något godkännande. Tabellen går land för land, med dagen vi kontrollerade och källan.
Gratis, utan konto.
Senaste nytt
Varje rad kontrollerad på nytt den
Envoy Medical meddelade att dess amerikanska Acclaim-studie har passerat uppföljningen efter sex månader och att två av fyra delar av ansökan till FDA är inskickade. Enligt vd:n är ett beslut från FDA möjligt i slutet av 2027 eller under första delen av 2028, vilket är företagets prognos.
British Cochlear Implant Group har gett ut råd till allmänheten: ett helt implanterbart cochleaimplantat erbjuds inte rutinmässigt i Storbritannien, inte heller inom NHS, och den som har erbjudits ett vanligt cochleaimplantat bör inte vänta.
MED-EL lanserade TICI UNICO i Europa den 29 september 2026 och kallar det det första helt implanterbara cochleaimplantatet som går att köpa. Det CE-märktes i juli 2026 och är inte godkänt av FDA.
Cochlear Ltd meddelade att rekryteringen är klar till båda de stora studierna av företagets helt implanterbara cochleaimplantat, som fortfarande prövas: ELEVATE i USA (56 vuxna) och ENTERPRISE i Australien och Frankrike (36 vuxna).
Varje rad anger status, pågående studier och nästa steg, med företagets eller myndighetens egna ord. ”Inga hittades” betyder att vi inte hittade något godkännande eller någon studie i offentliga register eller i företagens nyheter. Det som är okänt står som okänt.
Helt implanterbara cochleaimplantat, land för land
Land
Kan man få ett?
Studier
Vad som händer härnäst
Kontrollerad
USA
Kan man få ett?Inte tillgängligt. Inget helt implanterbart cochleaimplantat är godkänt av FDA.
StudierTvå stora studier, där rekryteringen är klar i båda: ELEVATE från Cochlear Ltd (11 studiecenter) och Acclaim-studien från Envoy Medical (7 studiecenter).
Vad som händer härnästEnvoy Medical bedömer att ett beslut från FDA är möjligt i slutet av 2027 eller under första delen av 2028 (företagets prognos). MED-EL säger att företaget söker godkännande från FDA, utan tidsplan.
Kan man få ett?TICI UNICO har CE-märkning men erbjuds inte rutinmässigt, inte heller inom NHS. De fyra finansiärerna inom NHS har inte beslutat och har ingen tidsplan.
StudierInga hittades.
Vad som händer härnästBCIG planerar att se över sina råd efter sitt möte i januari 2027. Den som funderar på att betala privat, i Storbritannien eller utomlands, ombeds först prata med sitt cochleaimplantatcenter inom NHS om uppföljning och reparationer på lång sikt.
Kan man få ett?Inte tillgängligt. Vi hittade inget godkännande från TGA.
StudierCochlear Ltd:s stora studie ENTERPRISE pågår i Sydney och Melbourne, och rekryteringen är klar. En mindre studie från Cochlear med 18 vuxna pågår vid Royal Victorian Eye and Ear Hospital.
Vad som händer härnästStudieregistret beräknar huvudresultaten från ENTERPRISE till april 2027. Inget lanseringsdatum är meddelat.
Kan man få ett?Omfattas av CE-märkningen för TICI UNICO, och MED-EL har kampanjsidor för Tyskland och Österrike. MED-EL har inte publicerat någon lista över länder, och en kampanjsida bevisar inte att det säljs.
StudierMED-EL:s stora studie pågick bland annat i Wien, München och Würzburg och avslutades i september 2025.
Vad som händer härnästEtt tyskt förslag om en ny kod för sjukhusingrepp säger att ett helt implanterbart cochleaimplantat kostar betydligt mer än ett vanligt. Koden finns inte i 2026 års katalog över ingrepp och inte heller i den preliminära katalogen för 2027.
Kan man få ett?Omfattas av CE-märkningen. MED-EL har kampanjsidor för Danmark, Spanien, Italien, Norge, Polen och Sverige; om det säljs i vart och ett av länderna är inte publicerat.
StudierMED-EL:s stora studie pågick också i Antwerpen och Liège i Belgien och i Kajetany i Polen.
Vad som händer härnästPolen: pris och tidpunkt är ännu inte meddelade (Poland Insight, uppgift i media).
Sverige: CE-märkning och svenska sidor, men ingen klinik namngiven
Sverige är med i EU, så CE-märkningen för TICI UNICO gäller även här. MED-EL Sverige har en svensk kampanjsida och en svensk produktsida för TICI UNICO. Produktsidan hänvisar till en kliniksökning för TICI och till MED-EL:s lokala team.
Ingen av sidorna nämner en svensk klinik, en region eller ett pris. En kampanjsida visar att MED-EL marknadsför TICI i Sverige. Den bevisar inte att det säljs här, eller att en klinik nära dig erbjuder det.
Ingen av studierna på den här sidan har haft ett center i Sverige. Vem som betalar ett TICI i Sverige har vi inte hittat i någon offentlig källa. Fråga ditt team för cochleaimplantat innan du planerar något.
Sverige: CE-märkningen gäller här, och MED-EL Sverige har svenska sidor om TICI UNICO. Ingen av dem nämner en svensk klinik, region eller ett pris.
Norden och övriga Europa
MED-EL har kampanjsidor även för Danmark och Norge, och för Tyskland, Österrike, Storbritannien, Spanien, Italien och Polen. Om det säljs i vart och ett av länderna har MED-EL inte publicerat. HearingTracker räknar Frankrike till de första marknaderna.
I Tyskland säger ett förslag om en ny kod för sjukhusingrepp att ett helt implanterbart cochleaimplantat kostar betydligt mer än ett vanligt, och att den nuvarande ersättningen till sjukhusen inte skulle räcka. Koden finns inte i 2026 års katalog och inte heller i den preliminära katalogen för 2027. I Polen är pris och tidpunkt ännu inte meddelade (Poland Insight, uppgift i media).
MED-EL:s stora studie pågick i Österrike, Belgien, Tyskland och Polen och avslutades i september 2025. I Frankrike pågår Cochlear Ltd:s studie ENTERPRISE i Lille och Grenoble.
USA: studier och en prognos från företaget
Inget helt implanterbart cochleaimplantat är godkänt av FDA. Två stora studier i USA har rekryterat klart: ELEVATE från Cochlear Ltd, med 56 vuxna vid 11 studiecenter, och Acclaim-studien från Envoy Medical, med 56 vuxna vid 7 studiecenter.
Envoy Medical har skickat in två av fyra delar av sin ansökan till FDA. Företagets vd meddelade att ett beslut är möjligt i slutet av 2027 eller under första delen av 2028. Det är företagets prognos, och FDA bestämmer sin egen tidsplan. Studieregistret beräknar huvudresultaten från ELEVATE till oktober 2027, och Cochlear Ltd har inte angett något datum för en ansökan. MED-EL säger att företaget söker godkännande från FDA för TICI UNICO men har inte gett någon tidsplan.
Storbritannien: CE-märkning, men ännu ingen väg via NHS
CE-märkningen för TICI UNICO godtas i Storbritannien, men British Cochlear Implant Group säger att det inte erbjuds rutinmässigt, inte heller inom NHS. De fyra finansiärerna inom NHS måste besluta, och det finns ingen tidsplan. BCIG planerar att se över sina råd efter sitt möte i januari 2027.
Den som funderar på att betala privat, i Storbritannien eller utomlands, ombeds av BCIG att först prata med sitt cochleaimplantatcenter inom NHS. Ta reda på vem som sköter uppföljning, inställningar och reparationer under åren som följer.
Kanada, Australien och Japan
Vi har inte hittat något godkännande i Kanada, Australien eller Japan. I Australien pågår Cochlear Ltd:s stora studie ENTERPRISE i Sydney och Melbourne, med 36 vuxna i Australien och Frankrike, och rekryteringen är klar. Studieregistret beräknar huvudresultaten till april 2027. En mindre studie från Cochlear med 18 vuxna pågår vid Royal Victorian Eye and Ear Hospital i Melbourne.
Ingen av studierna vi hittade har ett center i Kanada eller Japan, och inget företag har meddelat något datum för de länderna.
Vad du kan göra medan du väntar
Har du erbjudits ett vanligt cochleaimplantat säger både British Cochlear Implant Group och en prövare i en av Cochlear Ltd:s studier att du inte ska vänta. Fråga ditt team för cochleaimplantat eller din audionom vad tidpunkten betyder för dig.
Vad som än når Sverige, och när, kan du öva lyssnande med det hörhjälpmedel du har nu. Har du hörapparater kan du öva med dem i dag. Har du ett cochleaimplantat börjar övningen oftast under veckorna efter aktiveringen.
Människor blir bättre på de lyssningsuppgifter de övar på. Hur långt det bär ut i vardagen studeras fortfarande.
Källor
Varje rad och varje uppgift på den här sidan kommer från de här källorna. Datumet överst i rutan ”Senaste nytt” är dagen vi senast kontrollerade dem. De svenska källorna står sist.
Den svenska kampanjsidan. Den visar att MED-EL marknadsför TICI i Sverige, inte vilken klinik som erbjuder det. En kampanjsida bevisar inte att det säljs här.
Hänvisar till en kliniksökning för TICI och till MED-EL:s lokala team, och nämner lyssningsövningar i hemmet bland stegen efter aktiveringen. Ingen svensk klinik, region eller prissättning nämns, och sidan bevisar inte att det säljs här.
Vanliga frågor
Finns TICI-cochleaimplantatet i Sverige?
+
TICI UNICO från MED-EL har CE-märkning, som gäller i Sverige eftersom Sverige är med i EU. MED-EL Sverige har en svensk kampanjsida och en produktsida som hänvisar till en kliniksökning och till det lokala teamet. Ingen av sidorna nämner en svensk klinik, region eller ett pris, och en kampanjsida bevisar inte att det säljs här. Fråga ditt team för cochleaimplantat eller MED-EL:s team i Sverige.
Finns TICI i Danmark och Norge?
+
MED-EL har kampanjsidor för Danmark och Norge. Om TICI UNICO säljs i något av länderna har MED-EL inte publicerat, och vi har inte hittat någon annan uppgift om dem. Fråga teamet för cochleaimplantat där du får din hörselvård.
När kommer det helt implanterbara cochleaimplantatet till USA?
+
Inget datum är bestämt. Inget helt implanterbart cochleaimplantat är godkänt av FDA. Envoy Medical bedömer att ett beslut från FDA om Acclaim är möjligt i slutet av 2027 eller under första delen av 2028, enligt företagets prognos. Cochlear Ltd har inte gett något datum, och MED-EL söker godkännande utan tidsplan.
I vilka länder säljs TICI UNICO?
+
MED-EL säljer TICI UNICO i Europa med CE-märkning och lanserade det där den 29 september 2026. MED-EL har inte publicerat någon lista över länder. HearingTracker räknar Frankrike till de första marknaderna, och MED-EL har kampanjsidor för flera europeiska länder, bland dem Sverige.
Finns TICI inom NHS i Storbritannien?
+
Inte rutinmässigt. British Cochlear Implant Group skrev den 3 oktober 2026 att TICI UNICO inte erbjuds rutinmässigt i Storbritannien, inte heller inom NHS, och att finansiärerna inom NHS inte har beslutat. BCIG planerar att se över sina råd efter sitt möte i januari 2027.
Kan jag åka utomlands för att få ett TICI?
+
Du kan fråga, men tänk på åren efter operationen. British Cochlear Implant Group ber den som funderar på att betala privat, i Storbritannien eller utomlands, att först prata med sitt cochleaimplantatcenter. Ta reda på vem som sköter uppföljning, inställningar och reparationer.
Ingen tidsplan i något land ändrar vad du kan göra den här veckan. Den kostnadsfria lyssningskollen visar var tal blir svårt för dig, och korta dagliga pass övar just det, med hörapparater eller cochleaimplantat.
